中裕新藥邁大步！百億美元HIV商機在望 股價飆半根漲停板

全球自體免疫疾病案例持續增加，根據公開市場研究報告，全球自體免疫疾病藥物市場規模預估至2032年將達4,000億美元。其中由CD4+免疫細胞失衡所引起的疾病可望佔約20％（約800億美元／年）的潛在市場，另有報告指出，全球長效型HIV藥物市場預計至2032年，將超過150億美元，約佔整體HIV藥物市場（約500億美元／年）的30％以上，市場商機龐大，也爲中裕投入相關新藥開發注入動能。

經過長期的努力，中裕表示，已於今日舉時的全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中，發表創新的「新型靶向CD4免疫細胞抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate，ADC）」在HIV治療上的前瞻性成果。公司研發團隊成功開發出全球首創之新型抗體藥物複合體TMB-365-ADC，展現出高度精準的CD4免疫細胞靶向能力與顯著的抗病毒活性，爲愛滋病精準治療、功能性治癒與長期安全管理提供嶄新策略。

中裕指出，TMB-365-ADC的核心設計源於中裕已上市藥物Trogarzo（ibalizumab）的長效改良版本TMB-365。TMB-365爲一具廣泛阻斷能力的長效型抗體，可抑制HIV-1進入CD4免疫細胞。透過ADC技術結合嵌合酉每抑制劑（INSTI）載荷藥物，TMB-365-ADC進一步強化抗藥性屏障與抗病毒療效，同時顯著降低全身性毒性，展現兼具創新與安全性的雙重優勢。

中裕新藥執行長張金明博士表示:「TMB-365-ADC 的初步成果，代表愛滋病治療將從『長效抑制』邁向『精準靶向治療與功能性治癒』的新時代。該藥物不僅有潛力成爲全球首創針對愛滋病的ADC，更可望成爲下一世代HIV治療的重要里程碑。」

除TMB-365-ADC外，中裕新藥於長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380的臨牀開發亦持續取得重大進展。該組合於Phase 2a臨牀試驗中展現優異的安全性與持久的抗病毒效果，證實僅需每八週給藥一次即可有效抑制病毒複製，並獲得臨牀專家與學術界的高度肯定。正在積極推進的Phase 2b臨牀試驗，規劃中的約20個臨牀中心正陸續就緒，首位受試者預計將於近期正式展開治療。美國FDA已於2024年2月7日授與TMB-365/TMB-380「快速審查認定」（Fast TrackDesignation），以加速審查進程。公司預期，待後續「突破性療法認定」（Breakthrough Therapy Designation, BTD）通過後，將成爲臨牀價值與商業化可行性的關鍵里程碑，進一步縮短新藥上市時程。在策略合作與全球佈局方面，中裕採取「同步開發、同步授權」策略，積極與多家國際藥廠展開合作洽談，涵蓋TMB-365/TMB-380及TMB-365-ADC平臺，期望與策略夥伴共同推動全球臨牀試驗與商業化進程，加速實現全球市場佈局。TMB-365-ADC平臺的應用潛力不僅限於HIV治療，未來亦將拓展至自體免疫疾病領域。其原理與愛滋病應用類似，透過將ADC載荷從抗病毒小分子轉換爲免疫調節藥物，以精準靶向CD4免疫細胞的方式，達到降低劑量、減少毒性與提升治療安全性的目的，爲新一代免疫疾病治療方案奠定基礎。