《生醫股》生華科兩項新藥開發各有突破亮點

生華科在3月底宣佈終止社區型肺炎試驗引起市場關注，但這是經過深度數據評估後的策略轉向。代理總經理暨醫務長黃品諺醫師指出：在社區型肺炎試驗的HIV病毒感染患者身上觀察到重要免疫指標在短期內大幅提升，代表HIV病患原本有問題的免疫功能顯著恢復。這顯示CX-4945有機會提供HIV病毒感染患者一個新穎的醫治可能和機會。同時爲了減緩CX-4945腸胃道之副作用，新劑型的開發已近完成，除了可以大幅降低腸胃道不適反應，同時也能再延展CX-4945的智財專利保護20年。

生華科團隊目前正在諮詢美國FDA相關臨牀規劃將於臺灣展開一項前導試驗(pilot study)，專注於評估CX-4945用於HIV患者之潛伏病毒與免疫功能強化的綜合效果。由於HIV患者目前須終生服藥，如CX-4945的策略成功，全球數千萬HIV病毒感染的患者，將迎來治癒的曙光。

另外，CX-4945 治療基底細胞瘤(BCC)的臨牀數據已於日前公告，CX-4945單劑使用在經過標準療法甚至免疫療法無效，最末線的病人都有很強的療效訊號， 可評估25位患者， 3位部分緩解(PR)、10位疾病穩定(SD)， 其中2位患者的疾病無惡化存活期(PFS)都超過21個月，公司正與多個潛在合作伙伴進行洽談。

同樣是市場首見，生華科另一項新藥CX-5461，今年積極推進的臨牀進度包括，NIH五年抗癌計劃及在美加收案的特定基因缺損實體腫瘤試驗。除了CX-5461單劑使用在HRD/non-HRD的晚期實體腫瘤臨牀隨時準備收治病人外，另外NIH所主導的三項試驗包括合併免疫療法用於結直腸癌症、合併目前很熱門的題材-ADC藥物治療乳癌及單劑治療MYC基因異常淋巴癌，都已經在推進當中，預計近期提交IND申請和全面啓動收案。

而在美加地區收治具特定基因缺損的多種實體腫瘤臨牀試驗， 這些患者都是經過標準療法甚至免疫療法治療無效最末線，讓團隊振奮的是有患者出現PR或是數例SD。其中也有罹患癌王胰臟癌的患者已經接受CX-5461治療存活逾22個月以上，且患者生活品質良好，這在醫學臨牀幾乎是不可能的，因此生華科目標在明年上半年完成此項試驗收案並進行數據分析， 同時評估授權或共同開發。