《生醫股》美時治療慢性骨髓性白血病藥品 獲食藥署覈准上市

Bosutinib提供一項有效的二線治療選擇，專爲新診斷費城染色體陽性(Ph+)慢性期CML的成人患者，以及對先前TKI療法產生抗藥性或不耐受的患者所設計。

此產品是透過臺灣「新藥二類（NCE-2）」審查途徑獲得覈准，體現TFDA對其創新機轉與臨牀療效的高度肯定。

美時製藥總經理Petar Vazharov表示，Bosutinib在臺灣獲得TFDA覈准是美時的重要里程碑，展現了我們在前沿腫瘤治療領域的研發實力，以及成功執行法規策略的能力。隨着CML患者人數不斷增加與對進階治療需求日益殷切，bosutinib將成爲美時腫瘤產品線中的關鍵補強，助力公司長期成長，並進一步爲股東創造價值。