《生醫股》美時藥品Adcirca獲TFDA覈准用於治療肺動脈高壓
PAH是一種罕見且易惡化的疾病,目前尚無治癒方法。《2022 年歐洲心臟病學會/歐洲呼吸學會(ESC/ERS)治療指引》建議Tadalafil 爲唯一被列爲第一級(Class I)推薦的治療藥物,應與內皮素受體拮抗劑(ERAs)聯合用藥作爲PAH 的一線治療。過去,由於 Tadalafil 尚未在臺灣獲准用於 PAH,心臟科醫師只能使用另一種 PDE5 抑制劑,但該藥物在聯合治療中的證據較弱。
隨着Adcirca(Tadalafil)獲得批准,臺灣患者將受惠於國際指南強力推薦的療法,並享有每日一次服用的便利性,提高生活品質。從2014年到2023年,臺灣PAH-PDE5抑制劑市場已從新臺1.3億元成長至超過新臺幣4億元,顯示Adcirca具備顯著的成長機會。
美時製藥執行長 Petar Vazharov表示,很榮幸能夠在臺灣引進Adcirca,爲PAH患者帶來新的治療選擇與希望。