《生醫股》老鼠污染實驗室?國光生:符合農業部指引既定緊急應變計劃
國光生技啓動調查後,今(23)日發出聲明指出:
事件一:關於實驗動物臨時安置於品研2樓研發實驗室
此事件發生於2024年7月24-26日。當時因逢強烈颱風凱米來襲,臺中地區臨時宣佈停止上班上課二天,導致無法按原計劃將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房。
爲因應此突發緊急狀況,公司依據符合農業部指引的既定緊急應變計劃,採取臨時應變措施,將該批動物短暫安置。安置地點所屬之研發實驗室,其功能與用途主要爲早期藥物探索與開發研究,與公司藥品生產製造及品質管制(QC)作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP)所規範之範圍。
在臨時安置期間,公司已採取一切必要措施維護動物福祉,包括使用符合規範的潔淨臨時籠具,持續供應充足、乾淨的飲水與飼料,並由排班的專業照護人員定時檢查動物狀況與環境清潔,確保動物獲得妥善照顧,符合動物保護基本原則。
待緊急狀況於2024年7月26日解除後,公司已立即將所有動物安全運送並安置於南投的專用動物房。且所有 實驗動物最後並未用於疫苗相關的實驗中。事件後,公司已再次檢視相關緊急應變計劃與執行流程,並已納入此次經驗進行強化,以確保未來應對類似突發狀況更爲周全。
事件二:關於實驗動物出現於大樓入口處
此事件起因是負責運送該批實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定之送達時間,於清晨六點半將動物逕自暫置於研發大樓一樓入口處後離去。
公司同仁於上午七點上班後發現此情況,已於第一時間立即依循內部標準作業程序,將動物檢查確認無虞後,安全移至符合規範的動物房內妥善安置。
也針對此事與供應商溝通檢討,並要求其確保未來不再發生類似情事。同時,公司亦已完成內部動物接收流程的檢討,並強化與供應商的溝通協調及到貨確認機制,增設非預期時段送達的緊急處理流程,以杜絕管理疏漏。