《生醫股》國邑* 深化雙主力產品 藥械整合優勢放大

國邑*總經理甘霈指出，吸入新藥L608預計今年下半年正式向美國FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨牀試驗，並同步啓動收案作業。該產品不僅完成澳洲一期人體試驗，證實其緩釋吸收效果，並獲美國FDA與歐盟EMA兩個主要市場的孤兒藥資格肯定，突顯其臨牀潛力與全球醫療需求，將大幅提升後續臨牀開發與授權談判的速度與靈活性。

國邑*除持續推動 SSc-RP/DU 適應症的全球開發，L608在另一適應症肺動脈高壓(PAH)積極評估北美以外區域的授權合作機會，有望擴大商業價值與國際佈局。L608的專屬呼吸引動霧化器，已完成優化開發與量產準備，新一代的設計強調患者居家使用的便利性，將爲組合產品在臨牀上的表現提供強力支撐。同時，第二個臨牀一期試驗亦已在紐西蘭展開，預計今年完成收案，作爲未來擴大適應症與設計臨牀策略的重要依據。

爲強化全球供應鏈實力，國邑*正積極建置無菌充填廠，提升臨牀與商業階段產品的製造能力與品質穩定性，爲臨牀試驗及全球市場擴張提供有力後盾。同時，公司也加速評估L608與L606的新適應症潛力，持續挖掘既有產品的價值延伸空間。