聖安生醫手握兩大技術平臺 早期授權挑戰十億美元、拚明年掛牌上櫃

興櫃生技股聖安生醫(6926)近日召開法說會,總經理江宏哲表示,該公司掌握「三特異性抗體」及「外泌體藥物載體」兩大技術平臺,公司目標完成早期授權的價值可達十億美元,公司並已規劃明年可正式掛牌上櫃。

聖安生醫日前公告,已與新加坡Esco Aster Pte. Ltd.簽署「外泌體小分子藥物裝載專利」東南亞及紐澳(不包括臺灣)市場授權,授權金新臺幣2億元,聖安交付相關技術專利文件後,可先收簽約金新臺幣2,000萬元,後續里程碑金新臺幣1.8億元、及產品上市後5%銷售權利金及一定比例之再授權金。

江宏哲表示,聖安生醫擁有「三特異性抗體」及「外泌體藥物載體」兩大技術平臺,兩項技術平臺所發展的藥物SOA101、及SOB100均已獲得美國食品藥物管理局(FDA)覈准進行一期臨牀,SOA101已開始在臺灣收案,預計年底可見初步療效;SOB100將於美國展開臨牀試驗,聖安生醫期待在完成臨牀一期或二A期後,取得有效性與安全性數據就啓動國際授權。

值得注意的是,國內正掀起的外泌體發展熱潮,絕大多數生技公司多將外泌體應用在美容保養品上,聖安生醫利用外泌體發展新藥平臺,爲目前國內外泌體進入新藥臨牀一期的首例。

江宏哲表示,目前全世界大部份的抗體藥物都是單抗或是雙抗,至今尚無三特異性抗體新藥上市的例子,聖安生醫發展的SOA101初步鎖定肺癌、大腸癌、乳癌、卵巢癌、頭頸癌等五種實體癌症優先,公司最晚做到臨牀二A期試驗就要完成授權,若能順利在臨牀一期做完就權,推估至少約5-10億美元以上。

聖安生醫發展的外泌體藥物載體新藥SOB100又可分爲兩種,SOB101利用外泌體裝載小分子藥物,在乳癌動物模式與Lipodox比較,只要四分之一的劑量即可達相同抗癌效果;SOB102利用外泌體裝載核酸藥物,能有效殺難治GBM癌細胞,整個SOB100藥物授權金額推估可達3-10億美元。