首家日本生技股在臺掛牌 瑞格拚明年上半年登興櫃

瑞格生技營運長楊思聖。圖／杜蕙蓉

首家日本生技股在臺掛牌！瑞格拚明年上半年登錄興櫃，營運長楊思聖22日表示，旗下用於GvHD(移植物抗宿主病)免疫調節新藥RGI-2001，已在美國七家頂尖醫學中心完成人體臨牀二期(Phase IIb)試驗，2026年可望正式啓動三期臨牀試驗。該新藥二b期試驗成果已正式刊登於國際血液學頂尖期刊《Blood》。

爲推進國際資本市場佈局，瑞格正啓動興櫃前增資，預計募集3–3.6億元，每股價格56元。

瑞格2006年成立於日本，目前法人最大股東爲日本大和/JAIC/SMBC venture capital，萊自於日本資金約8成；國內法人股東則包括三福生醫、三福環球等等，此次現增也希望能引進更多臺系股東。

楊思聖表示，瑞格聚焦免疫性疾病和癌症新型療法，技術最早技轉至日本國家級研究機構-理化學研究所RIKEN，目前產品線上進度最快的RGI-2001是在2011年9月啓動人體臨牀試驗，主要用於異體造血幹細胞患者GvHD的預防，最新已在美國七家醫學中心完成臨牀2b期試驗，並於早期的1/2a期試驗展現優異的安全性與初步療效。之前公司也將RG-2001中國區三期與後續商業化權利，授權給三福化(4755)。

楊思聖表示，GvHD是血癌患者在接受異體造血幹細胞移植後常見且致命的併發症。現行治療多依賴免疫抑制劑，雖能降低排斥反應，但同時帶來高感染與死亡風險。RGI-2001的創新之處，在於透過微脂體劑型傳輸，誘導調節型T細胞（Treg） 的活化與增生，在不全面壓制免疫系統的前提下，有效調控效應T細胞（Teff） 的自體攻擊作用，達成預防排斥的效果，兼具安全性與療效。

瑞格RGI-2001的臨牀2b期試驗，共納入49名患者，於移植當日開始給藥，每週一次，連續六週。試驗結果顯示，100天試驗組患者的輕到重度GvHD發生率爲24.9%、中重度發生率更僅4.1%；180天試驗組無 GvHD存活率達 70.8%，大幅優於對照組的50.7%。

楊思聖表示，RGI-2001 已獲美國 FDA 孤兒藥資格認定，具備高藥價與低競爭優勢。全球每年約有 3 萬例異體造血幹細胞移植（其中美國約1萬例），對於專門預防 GvHD 的新藥有高度未被滿足的需求。市場專家預估，RGI-2001 的全球銷售潛力可達 20億美元 。