青海制定《清單》藥品監管領域輕微違法免罰

工人日報-中工網記者 邢生祥

近日，青海省藥監局結合藥品監管工作實際，印發了《青海省藥品監管領域輕微違法行爲依法不予行政處罰事項清單》（以下簡稱《清單》），明確了輕微違法不予行政處罰的定義及不予行政處罰的輕微不罰、無過錯不罰、首違不罰三大類情形的基本概念和適用範圍。

《清單》適用於青海省內藥品（含醫療器械、化妝品）監管領域的行政執法工作，細化了“違法行爲輕微”“危害後果輕微”“及時改正”“無主觀過錯”等具體認定要求，明確了貨值金額較小、違法所得較小等具體標準，爲執法人員提供了清晰的執法指引。

《清單》明確，各級藥品監管部門在作出不予行政處罰決定時，需以事實爲依據，嚴格遵守法定程序，根據法律、法規、規章的規定，綜合考慮違法行爲的事實、性質、情節、社會危害程度等因素，合理、規範行使裁量權。

青海各級藥品監管部門將廣泛運用說服教育、勸導示範、警示告誡、指導約談等方式，努力做到寬嚴相濟、法理相融，讓執法既有力度又有溫度。通過非強制性的執法方式，增進企業與監管部門之間的理解和信任，促進問題的有效解決、風險的有效防範化解。

青海省藥監局相關負責人表示，爲了確保時效性和適用性，青海將建立不予行政處罰清單定期評估機制，對清單內容進行動態調整和完善，以更好地適應藥品監管領域的新情況和新問題。

來源：工人日報客戶端