紐時:白宮擬管制大陸藥品
紐約時報報導,美國川普政府正在商討對大陸藥品進行嚴格管制,並已草擬行政命令。若實施,可能衝擊從學名藥至先進療程的藥品供應,重創美國製藥業。
紐時引述行政命令草案指出,川普政府將要求美國藥廠向大陸製藥業者購買實驗藥物權利時,須接受美國外國投資委員會(CFIUS)的「強制審查」,並將限制藥廠依賴大陸患者的臨牀實驗數據,美國食品藥物管理局(FDA)將更嚴格審查這些數據,並徵收更高的監管費用。
這將是川普首次對大陸實驗藥物下手,這項行政命令草案也引發兩大立場對立的利益集團,展開激烈遊說。
默沙東、艾伯維(AbbVie)、Regeneron等美國藥廠,及跨國藥廠如阿斯特捷利康(AZ)、羅氏(Roche)與賽諾菲(Sanofi),近期均自大陸購買實驗藥物,押注這些藥物未來將在美國市場帶來利潤。
而與白宮關係密切的提爾、Google共同創辦人布林等投資人,認爲大陸正威脅美國生技產業的存續。
草案指出,大陸和其他敵對行爲人正在鑽美國監管體系漏洞,呼籲提升抗生素和止痛藥等多類藥品的本土產量。提議若這些藥品的美國產量提升,政府應優先採購,並提供優惠給將製造業務移往美國的企業。