綠竹生物核心產品BLA許可申請獲國家藥監局受理

財中社2月9日電 綠竹生物-B(02480)發佈公告,近日公司核心產品LZ901的生物製品許可申請(BLA)已獲得中華人民共和國國家藥監局受理。這一進展標誌着公司在重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)的研發過程中邁出了重要一步。LZ901旨在預防40歲及以上成人帶狀皰疹及其相關併發症,包括帶狀皰疹後遺神經痛,且在中國的III期臨牀試驗中已達到預設目標並取得符合預期的臨牀結果。

根據公告,BLA獲得受理後,國家藥監局將進行技術審評、臨牀試驗現場覈查及生產現場檢查等程序,以評估該申請的可行性。需要注意的是,儘管LZ901的開發進展順利,但公司無法保證該產品最終將成功開發及營銷,股東及潛在投資者在買賣公司股份時應謹慎行事。

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