流感疫苗價格戰下,單品依賴的金迪克今年上半年持續虧損

8月22日,金迪克發佈2025年半年度報告,報告期內,公司實現營收352.42萬元,同比增長7.18%;歸屬於上市公司股東的淨利潤-5089.93萬元,同比減虧8.92%。

目前金迪克仍然只有一款上市產品四價流感病毒裂解疫苗(簡稱“四價流感疫苗”),而四價流感疫苗自去年5月開始已經打響價格戰,金迪克不得不跟風降價。隨着價格下調,“獨苗”利潤空間大幅壓縮,金迪克該如何破局?

“獨苗”降價,虧損仍持續

對於僅擁有“獨苗”產品的金迪克而言,其業績完全依賴於四價流感疫苗的銷售情況。而流感疫苗銷售具有明顯的季節性,因爲流感病毒毒株每年都可能出現變異,故每年均需接種流感疫苗,流感疫苗有效期一年。就我國所處的北半球而言,流感季主要是從每年9月至次年5月,北半球流感疫苗企業每年3月左右領到世界衛生組織預測的當期流感季可能流行的毒株後組織生產,經過生產、檢驗、批簽發後,產品一般於當年8月開始上市銷售。因此,主營流感疫苗企業經營業績也隨之出現明顯的季節性波動特徵,即業績主要集中體現在三季度。

在半年報中,金迪克提及我國流感疫苗接種率低,總體接種率只有約3%,遠低於歐美接近50%的接種率,市場增長空間廣闊。但是,對於金迪克而言,其雖然是國內較早生產、銷售四價流感疫苗的企業之一,但商業化生產的流感疫苗車間只有一條原液生產線,四種流感病毒亞型原液依次完成生產後,才能進行製劑配製,生產週期比有多條原液生產線的流感疫苗企業長,因此在產品上市銷售時機上處於不利地位。未來隨着潛在新進入者參與競爭和產能的擴張,市場競爭還將進一步加劇。

此外,2024年5月,國藥集團下屬長春生物製品研究所、武漢生物製品研究所、上海生物製品研究所的四價流感疫苗單價從128元降至88元。包括金迪克在內的其他四價流感疫苗生產企業也加入了價格戰。自2024年6月12日起,金迪克將預充式成人劑型四價流感疫苗調整爲88元/支,西林瓶成人劑型四價流感疫苗調整爲85元/支。

價格的調整,對於僅有一款產品的金迪克而言,挑戰頗大。四價流感疫苗雖然降價,但各企業的疫苗價格之間幾乎沒有差價,而金迪克又僅有一條生產線,產品利潤空間被壓縮,在流感疫苗接種率低的情況下,其能否在激烈競爭中謀求更多市場?

對此,金迪克表示,今年初,公司儘可能地進行了提前排產,加強設備維護維修與車間環境保持,提升生產效率,力爭加快流感疫苗生產和批簽發節奏,推動2025-2026年流感季流感疫苗儘快實現上市銷售。此外,公司流感疫苗新車間新建多條原液生產線,可以從根本上解決公司流感疫苗生產週期長的問題,2025年下半年將加快推動流感疫苗新車間的工藝驗證進度,推進GMP檢查驗收的準備工作,力爭儘快投產。流感疫苗新車間投產後,不僅可以提升產能,更可縮短生產週期,對公司提升流感疫苗市場份額具有重要意義。

加速推進新藥研發,力圖擺脫單品依賴

對於金迪克而言,不僅要提高四價流感疫苗的銷售量,擺脫對單品的依賴,也是公司當前迫切需要解決的問題。

今年上半年,金迪克的研發費用爲2385.39萬元,同比大幅增長86.49%。研發管線中,圍繞流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病的預防,共有9個主要在研產品。金迪克表示,未來在研產品的逐步產業化將有助於公司保持較強的市場競爭力。

其中,三價流感病毒裂解疫苗註冊上市許可申報已獲受理,這或將是金迪克第二款上市的產品。隨着新品上市,金迪克可以擺脫對單品的依賴,或爲業績帶來增量。

凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)也已完成Ⅲ期臨牀試驗,目前正在按照相關程序推進產品註冊申報準備工作。不過在凍幹狂犬病疫苗領域,競爭也異常激烈。Vero細胞狂犬疫苗爲二代狂犬疫苗,仍是佔比最大的品種,但三代狂犬疫苗——人二倍體狂犬疫苗在持續放量,金迪克的凍幹狂犬疫苗上市後能否搶到更多“蛋糕”還需觀察。

此外,四價流感病毒裂解疫苗(兒童)已完成Ⅰ期臨牀試驗,上半年已正式啓動Ⅲ期臨牀試驗,並於4月完成首例受試者的入組和接種工作,目前正在進行Ⅲ期臨牀試驗現場工作;今年7月公司佐劑流感疫苗已正式立項。

疫苗研發週期較長,在研產品能否按計劃完成藥品註冊及產品後續的商業化進展仍存在不確定性。金迪克要走出虧損狀態,還需要等待時日。

新京報記者 王卡拉

校對 穆祥桐