禮來公佈頭對頭研究詳細結果:替爾泊肽在所有減重目標中均優於司美格魯肽

繼五個多月前宣佈自家減肥藥替爾泊肽頭對頭擊敗諾和諾德的司美格魯肽之後,跨國藥企禮來對外公佈了頭對頭試驗的詳細數據。

5月12日,澎湃新聞記者瞭解到,禮來公佈了SURMOUNT-5研究的詳細結果。該研究結果顯示,在第72周時,替爾泊肽達到主要終點和所有五個關鍵次要終點,且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優越性。

具體來看,在該研究的主要終點中,替爾泊肽與司美格魯肽相比實現了1.47倍的相對體重減輕。基於治療方案估計目標的研究數據顯示,在第72周時,替爾泊肽實現平均減重比例達20.2%,而司美格魯肽爲13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg,司美格魯肽組平均減重15kg。

在該研究的關鍵次要終點中,替爾泊肽在所有減重目標中均優於司美格魯肽。替爾泊肽組實現體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%,而司美格魯肽組爲40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm,而司美格魯肽組爲13cm。

SURMOUNT-5是一項開放標籤3b期臨牀試驗,旨在評估在肥胖或伴有至少一種合併症(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病)的超重成人(且不合並糖尿病),GLP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽的有效性與安全性。

GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物原本用於二型糖尿病治療,近幾年因減重效果在全球大火。替爾泊肽和司美格魯肽是全球範圍內最爲知名的兩款明星GLP-1減肥藥,而SURMOUNT-5也被視爲兩大明星產品的頭對頭“單挑”。

對於頭對頭試驗,諾和諾德此前在接受澎湃新聞記者的書面採訪時表示,歡迎任何有潛力幫助肥胖症患者管理疾病的新研究。公司堅信諾和盈(減重版司美格魯肽)的優勢,其不僅能夠降低體重,還能降低心血管死亡、心臟病發作或卒中,且已經得到臨牀診療指南的認可。自2018年以來,司美格魯肽已在完成的臨牀研發項目中得到了充分檢驗,並已累積超過2200萬患者暴露年的使用經驗。

諾和諾德還強調,肥胖症是如今全球嚴峻的公共衛生挑戰之一。肥胖症患者應當獲得能夠滿足其個體化需求並能改善其健康狀況的治療選擇。肥胖症是一種複雜且需從多方面考慮的疾病,需要一種整體性治療方法,而不僅僅是關注體重數字的變化。歡迎更多新治療手段的涌現,滿足患者多樣化的治療需求。

從銷售收入來看,諾和諾德和禮來在減肥藥賽道上的競爭也相當膠着。諾和諾德司美格魯肽三個版本在2025年第一季度合計爲諾和諾德貢獻收入569.34億丹麥克朗(約合86億美元),佔同期總營收的比重超過70%,其中減重版司美格魯肽在2025年第一季度收入173.6億丹麥克朗,按固定匯率計算同比增長83%。禮來替爾泊肽第一季度總收入61.5億美元,佔2025年第一季收入的比重約48%,其中減重版替爾泊肽第一季度收入23.1億美元,而2024年第一季度爲5.174億美元。