康哲藥業(00867.HK)：創新藥口服小分子JAK1抑制劑Povorcitinib獲得白癜風、化膿性汗腺炎適應症藥物臨牀試驗批准通知書

格隆匯8月28日丨康哲藥業(00867.HK)公告，旗下德鎂醫藥有限公司（德鎂醫藥，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市）連同其附屬公司於2025年8月27日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的藥物臨牀試驗批准通知書，於8月28日收到藥物臨牀試驗批准通知書。NMPA同意開展povorcitinib（擬定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）用於非節段型白癜風和中重度化膿性汗腺炎（HS）的臨牀試驗。

Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑制劑，在區域內特定國家/地區擁有物質和用途專利。Povorcitinib目前正在海外若干國家進行非節段型白癜風、HS和結節性癢疹的3期臨牀試驗，另外，治療哮喘和慢性自發性蕁麻疹的2期臨牀試驗也在進行中。

JAK信號通路的過度活躍被認爲會驅動炎症，從而參與白癜風、HS的發病機制和進展。白癜風是一種慢性自身免疫性疾病，其特徵是皮膚色素脫失，其發病原因爲產生色素的細胞即黑素細胞的缺失。據估算，中國白癜風患者約1030萬，其中820萬人患有非節段型白癜風。目前白癜風療法選擇有限且難以治療，特別是對於累及面積大的白癜風患者。若於中國獲批，有望爲非節段型白癜風患者提供差異化的治療選擇，包括口服JAK1抑制劑povorcitinib和外用製劑蘆可替尼乳膏。

集團正積極準備開展相關臨牀試驗工作，力爭該產品儘快上市。