僅一款疫苗獲批，中慧生物再闖港交所

江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（簡稱“中慧生物”）近日再次向港交所遞交招股書。這是該公司繼今年1月23日遞表港交所失效後的再度衝刺，也是其第三次衝擊上市。據悉，中慧生物已獲中國證監會國際司境外發行上市備案通知書，擬發行不超過1.38億股境外上市普通股。

“高端”疫苗戰略承壓

資料顯示，中慧生物成立於2015年，致力於創新疫苗及採用新技術方法的傳統疫苗的研發、製造及商業化，密切追蹤傳染病的全球發病及疫苗研發趨勢，專注於高端疫苗，以在中國取代傳統疫苗和進口疫苗，並將競爭優勢擴展至國際市場。

目前，中慧生物擁有兩款核心產品，即四價流感病毒亞單位疫苗、在研的凍幹人用狂犬病疫苗。其中，流感疫苗已於2023年5月獲國家藥監局批准用於三歲及以上人羣，商品名爲慧爾康欣，該疫苗是目前在國內獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗，2024年銷售額爲2.9億元。此外，中慧生物已提交關於在6至35月齡的兒童中使用四價流感病毒亞單位疫苗的NDA，已於2024年6月獲國家藥監局受理，預計2025年第三季度獲批。

不過，慧爾康欣的變現速度遠不及公司的支出。2024年，中慧生物虧損高達2.58億元。截至今年第一季度，中慧生物的研發開支是其收入的112倍，遠高於同期需求。

疫苗領域競爭激烈。以四價流感疫苗爲例，中慧生物的招股書顯示，目前國內已經上市了12種四價疫苗，主要供應商包括華蘭、科興、智飛、國藥中生等老牌疫苗企業。今年6月13日，賽諾菲的四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥監局批簽發放行，另外還有至少15款四價流感疫苗正在研發中。

價格方面，去年6月，科興下調公司四價流感疫苗價格，四價流感病毒裂解疫苗（預充劑型，0.5ml/支）調整後價格爲88元/支，四價流感病毒裂解疫苗（西林瓶，0.5ml/瓶）調整後價格爲78元/瓶；華蘭生物四價流感病毒裂解疫苗的價格約120元/支。儘管國光生物的四價流感病毒裂解疫苗價格略高，爲205.5元/支，但也低於中慧生物319元/支的高價。

狂犬病疫苗市場競爭激烈

除流感疫苗外，狂犬病疫苗的競爭亦十分激烈。目前，我國獲批的狂犬病疫苗種類包括人二倍體細胞型疫苗、雞胚細胞型疫苗、Vero細胞型疫苗和地鼠腎細胞型疫苗，其中，人二倍體細胞型疫苗和Vero細胞型疫苗是應用較多的兩個種類。

新京報記者注意到，中慧生物在研的凍幹人用狂犬病疫苗是使用人二倍體細胞開發，世衛組織推薦人二倍體細胞是生產病毒疫苗最安全的細胞培養基質之一，其在已完成的I期臨牀試驗中顯示出良好的安全性，預計於2025年第三季度啓動Ⅲ期臨牀試驗。

國家藥監局官網查詢顯示，目前已獲批的凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的企業共2家，分別爲北京民海生物科技有限公司、成都康華生物製品股份有限公司（簡稱“康華生物”）。其中，康華生物是國內人二倍體狂犬病疫苗的“龍頭”企業。憑藉核心產品凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的穩定表現，康華生物2024年實現營業收入14.32億元，實現歸母淨利潤3.99億元。

研發方面，目前國內佈局狂犬病疫苗研發的企業亦不在少數，其中包括艾美疫苗股份有限公司、成都生物製品研究所、重慶智飛生物製品股份有限公司等知名企業。

除2款核心產品外，中慧生物的產品管線還包括其他11種在研疫苗，涵蓋多個有疫苗接種需求的疾病領域。然而，面對高額的研發開支，中慧生物亟須新錢進賬。

招股書顯示，2023年、2024年和2025年1-3月，中慧生物的營業收入分別爲0.52億元、2.60億元和41.3萬元，相應的研發開支分別爲2.83億元、2.06億元和0.47億元，相應的淨虧損分別爲4.25億元、2.59億元和0.87億元。

自2018年至2021年，中慧生物累計進行了3輪融資，合計融資金額爲9.95億元，在2021年完成B輪融資後，公司的投後估值達到41.89億元。

中慧生物曾尋求在上交所科創板上市，後因考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動、把握國際市場機遇的未來戰略以及在科創板上市時間的不確定性等，主動撤回上市申請。隨後，中慧生物轉戰港交所，不過，其於2025年1月23日遞交的港股招股書已滿6個月，於2025年7月23日失效。此次再戰港交所，中慧生物面臨業績虧損、商業化能力不足及市場競爭激烈等問題，公司能否在港交所成功上市並獲得資本市場的青睞，仍需時間檢驗。

新京報記者 張兆慧

校對 翟永軍