「進口藥」又有機會了！國家醫保局官方解讀11批集採規則

第十一批國家集採要正式啓動了，國家聯採辦已經發布通知：8月6日至25日開始報量。

8月6日晚間，國家醫保局組織相關專家對本次集採規則進行在線解讀。國家聯採辦信息科科長顧曉風介紹：今年第十一批集採，定點醫藥機構可以按藥品的具體廠牌進行報量。這是國家醫保局首次在全國藥品集採中引入“允許按廠牌報量”的新機制。

據聯採辦統計，本次集採有480家藥企提交申報材料，平均每個品種有15家藥企競爭；有3個品種的申報企業數量超過40家，最多的達45家。按廠牌報量的結果，可能是“雨露均沾”，不至於出現讓患者集體換藥的現象。

國家醫保局的這次大膽嘗試，是對患者和醫生臨牀用藥習慣的尊重，釋放出集採政策更加照顧“臨牀真實需求”的重要信號。也給業界一顆定心丸：集採不再是隻能剩幾家企業的“吃雞遊戲”。

▍按廠牌報量備受藥企關注

“報量”環節的重大改變，是藥品集採政策根本上的調整。因爲報量直接關係到採購協議量的確定，也是“以量換價”的重要基礎。

過去的以價換量，是以自己的“價”去換別人的“量”，這讓企業認爲只要價足夠低，就能換來足夠多的量，所以逼得藥企之間內卷式降價，甚至不惜低於成本價供貨，最終導致產品斷供、質量不達標的問題出現。在全國上下“反內卷”的大環境下，集採機制作出重大調整，是符合政策大方向的。

本次集採報量明確：凡是醫療機構填報的中選廠牌，均需完成其對應的協議採購量。這給了醫院更多的用藥自主權。

在解讀會現場，有一家醫院的代表提問：“如果報了某廠牌產品的數量，但該企業最終並未中選，採購量如何完成？”對此，聯採辦相關專家解釋稱：若醫療機構填報的廠牌沒有中選，則該廠牌的報量會由所在省份的主供企業供應。此外，醫療機構在報量時，應注意“一品兩規”等政策做好銜接，合作選擇報廠牌的數量。

相比於過去，醫療機構在本次集採的報量時不僅要考慮廣大患者、醫生的臨牀使用習慣，同時還要考慮監管政策的執行性。這給了外資原研藥參與集採的機會。一位長期關注藥企集採的企業高管向健識局表示：本次集採報量，如果原研藥能降價參與，肯定能獲得更多的市場份額。

但醫院報量也不是亂報，醫保局要求，醫院報的總量原則上不得低於2023年與2024年兩年平均採購量的80%。但是顧曉風提到：對於限制適應症的品種，可以根據適應症使用量的情況如實填報，允許在歷史平均採購量80%的基礎上適當減少。

而且，這次國家醫保局明確放出口風：醫院不必全部使用集採藥。

有醫院的代表在解讀現場擔憂，集採中選藥品無法滿足臨牀用藥的情況怎麼辦？相關專家迴應稱：鼓勵醫療機構優先使用中選藥品，但不等於只使用中選藥品。集採協議量要求是醫院報量的60%-80%，對協議量之外的剩餘部分，允許醫療機構根據實際需求組織選擇採購非中選藥。

這一系列政策改變，背後的核心目的是爲了減少仿製藥的惡性降價競爭，留住原研藥、品牌藥。可以說，第十一批集採是一次正本清源的嘗試。

▍進口藥有望大規模參與集採

此次集採涉及55個品種均爲競爭充分的成熟品種。其中口服釋劑型共有23個、注射劑共22個，此外還有顆粒劑、吸入劑、口服液體劑、貼膏劑等多個劑型。健識局梳理髮現：這55個品種中，包括了第一三共、安斯泰來、阿斯利康等多家跨國藥企的原研藥，基本都是目前活躍在市場上的品種。

過去，集採更注重價格的比拼，很多“進口藥”選擇直接退出公立醫院市場。第十一批集採的政策調整後，業界期待跨國藥企與本土藥企在集採市場上的一場較量。最終無論是進口藥，還是國產藥，期待廣大患者用上更多價廉質優的藥品。

醫保局也發文反覆強調：堅持“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”的原則，敦促各企業要做好自身成本收益覈算，堅持理性報價，已經給足了暗示，希望參與集採的企業能夠從市場需求出發，合理定價保障供應，避免出現患者集中抱怨買不到藥的情況。

因此這次集採中的大品種還是不少的，如洛索洛芬貼劑/洛索洛芬貼膏劑，頭孢唑肟、法莫替丁等注射劑，以及普伐他汀、達格列淨、奧拉帕利等均爲超10億元的大品種。根據米內網數據顯示：頭孢唑肟注射劑2024年在公立醫院的銷售規模大約是42億元，是本次集採最爲亮眼的品種之一。如果原研藥和品牌仿製藥又被迫退出，到時又會出現很多矛盾。

全國藥品集採政策的不斷調整，正引導藥企從“低價競爭”逐步轉向“質量競爭+合理控制”的健康發展模式。業內普遍認爲，第十一批輪集採所傳遞出的“以需錨量”方向，正成爲“以量換價”機制的重要補充。藥品價格的競爭有望逐步迴歸良性，醫藥企業的盈利能力逐步提升。

來源：健識局

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