交易總金額最高超47億元,邁威生物官宣兩項重磅許可協議,均聚焦腫瘤領域藥物
日前,邁威生物(688062.SH,股價28.62元,市值114.37億元)發佈公告宣佈了兩項重磅許可協議。邁威生物與谷歌母公司Alphabet旗下抗衰老研究公司CALICO擬就IL-11靶向治療(包括9MW3811)(以下簡稱“許可產品”)簽署《獨家許可協議》。此外,邁威生物及全資子公司江蘇泰康生物與齊魯製藥就上市產品注射用阿格司亭α(商品名:邁粒生,產品代號:8MW0511)簽署《新藥項目技術許可協議》。
根據公告,兩項許可協議潛在總價值突破47億元,邁威生物可合計獲得首付款約5.6億元。就許可交易等事宜,《每日經濟新聞》記者多次致電邁威生物,但截至發稿未獲迴應。
同日官宣兩項許可協議,交易總金額最高超47億元
邁威生物成立於2017年,主營業務爲研發、生產以及銷售創新型藥物和生物類似藥,主要產品爲抗體、ADC(抗體藥物偶聯物)和重組蛋白、小分子化學藥等,涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域。2022年1月,邁威生物登陸科創板。
截至2024年末,邁威生物有三款產品(君邁康、邁利舒、邁衛健)上市銷售,但公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。
公告顯示,邁威生物兩項合作均聚焦腫瘤領域藥物,兩項BD(商業拓展)合作有望顯著提升公司經營實力。根據與CALICO的許可協議,邁威生物獨家許可CALICO在除中國以外的所有區域內獨家開發、生產和商業化許可產品的權利。
CALICO將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款2500萬美元,此外,邁威生物還可額外獲得合計最高5.71億美元(摺合人民幣40.95億元,加上首付款共計42.74億元)的近端、開發、註冊及商業化里程碑付款,以及按許可產品淨銷售額計算的階梯式特許權使用費。該協議經合作雙方簽字並經公司股東大會審議通過後生效。
9MW3811是一款公司自主研發的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化單克隆抗體,可高效阻斷IL-11下游信號通路的活化,抑制IL-11誘導的病理生理功能,從而達到對纖維化和腫瘤的治療效果。目前,9MW3811已在中、澳、美三地獲批開展臨牀試驗,已完成中、澳I期臨牀研究。
在與齊魯製藥的交易中,邁威生物及全資子公司江蘇泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款,另外可獲得許可產品淨銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費,其中齊魯製藥將向江蘇泰康生物支付一次性不可退還的首付款3.8億元人民幣。
注射用阿格司亭α(8MW0511)爲一款注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子(I)融合蛋白,適用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少症爲表現的感染髮生率。
記者注意到,上述兩項許可協議交易總金額最高將超47億元。
業績承壓,加速推進創新藥出海
就兩項合作,邁威生物均表示,旨在實現合作雙方的優勢互補和資源共享,通過發揮各自的資源和優勢,實現互利共贏,有利於公司推進臨牀研究,促進公司的長遠發展,符合公司整體發展戰略。
在公佈兩項關鍵許可協議的同時,邁威生物還官宣了一則回購消息,擬以集中競價交易方式回購公司已發行的部分人民幣普通股(A股)股份。回購的股份擬用於員工持股計劃或股權激勵。
邁威生物介紹,本次回購資金總額不低於人民幣2500萬元(含),不超過人民幣5000萬元(含)。本次回購股份的價格不超過人民幣35元/股(含),該價格不高於公司董事會通過回購決議前30個交易日公司股票交易均價的150%。本次回購股份的實施期限爲自公司董事會審議通過本次回購方案之日起12個月內。
在業績承壓的情況下,邁威生物近幾年加速了BD(商業拓展)步伐,在國內加強合作,在海外努力推進創新藥出海,增加收入來源,分攤臨牀研究費用。2024年,邁威生物還與美國DISCMEDICINE就9MW3011項目達成獨家許可協議。
邁威生物2025年一季報顯示,報告期實現營業收入4478.85萬元,同比下降33.7%;歸母淨利潤爲-2.92億元,較上年同期虧損增加8606.96萬元。就虧損幅度擴大,邁威生物稱,主要系公司持續投入大量資金用於在研品種的臨牀試驗推進,多項在研品種處於關鍵註冊臨牀研究階段,導致公司研發費用金額較高。
報告期內,公司研發費用達2.09億元,同比增長14.84%,佔營收比例超460%,用於推進16個核心管線(如9MW2821、9MW1911等)的臨牀試驗。
爲解決資金問題、推進國際化進程,邁威生物還籌備在港交所主板上市。2025年1月6日,邁威生物向港交所遞交上市申請並獲得受理。公司披露稱,港股IPO(首次公開募股)計劃是其國際化戰略的重要一步,若成功上市,將有助於其緩解資金壓力並提升國際影響力。