江西全面規範冷鏈藥品經營管理

大江網/大江新聞客戶端訊 (江西日報全媒體記者舒海軍) 近日，省藥監局印發《關於全面規範冷鏈藥品經營管理工作的通知》，從冷鏈藥品質量管理、溫度監控記錄管理、設備驗證與維護、強化監管等方面，全面規範我省冷鏈藥品經營管理。

爲做好質量管理，通知要求企業必須嚴格依據藥品說明書及《藥品經營質量管理規範》的規定儲存藥品，對照常見問題開展自查工作，確保藥品冷鏈儲運設施設備、溫溼度監測與調控設備正常運行。在溫度監控記錄管理方面，企業必須配備溫溼度自動監測系統，實時監測記錄藥品儲運溫溼度數據，確保冷鏈藥品全程處於規定環境。

通知明確，各級藥品監管部門須將冷鏈藥品經營管理列爲監管重點，對監督檢查中發現的各類違法行爲從嚴處理。此外，對溫溼度自動監測系統的建設(運維)服務商以及參與驗證的第三方主體存在弄虛作假，配合溫溼度監測數據造假、出具虛假驗證報告或實施其他違法行爲的，一律移交相關部門處理並實施聯合懲戒。（舒海軍）