輝瑞60億美元押注中國抗癌藥！

中國創新藥出海，再添破紀錄的一筆。

5月20日，三生製藥公告稱，其與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成首付12.5億美元，總額60.5億美元的全球開發與商業化協議。

受此消息刺激，5月20日港股三生製藥的股價大漲32.28%，總市值超460億港元，一日市值漲超百億；A股三生國健20%漲停2連板。

這一里程碑式的交易不僅刷新了近年來中國創新藥對外授權的金額記錄，也預示着全球PD-1/VEGF雙抗這一炙手可熱的賽道競爭將進一步升級，更多中國優質產品將迎來BD可能。

輝瑞60億美元押注一款中國雙抗藥

自新冠疫苗紅利褪去後，輝瑞尋求新的業績支撐點迫在眉睫，此後該公司便開啓了全球到處“買買買”的節奏，2023年初便砸下430億美元將ADC大戶Seagen收入囊中。今年2月份輝瑞與Summit就康方依沃西達成的合作已表現出其有意切入PD-1雙抗賽道的野心。

5月20日，三生製藥及附屬子公司瀋陽三生、三生國健與輝瑞簽署協議，將向輝瑞獨家授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的開發、生產、商業化權利。

根據協議，三生製藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發、監管批准和銷售里程碑付款。公司還將根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。此外，輝瑞將以30日成交量加權平均價，認購三生製藥價值1億美元的新發普通股 。

三生製藥及瀋陽三生將保留SSGJ-707在中國內地的開發、生產、商業化權利。基於屆時商定的財務條款，三生製藥將授予輝瑞對SSGJ-707在中國內地開展商業化的選擇權。

種種協議條款不僅意味着輝瑞下了血本，也代表着三生製藥是交易中話語權更大的一方。

此次輝瑞與三生製藥的管線授權交易刷新多項記錄，包括：①中國區：首付款第一、總金額第一（截至5月）；②全球雙抗領域：首付款第一、總金額第一（PD-1/VEGF細分賽道）；③全球腫瘤BD：前三位置，僅次於ADC等熱門賽道的超級交易。

SSGJ-707：三生製藥的“十年磨一劍”

SSGJ-707是三生製藥旗下三生國健基於其專有CLF2平臺自主研發的創新雙抗藥物。從臨牀數據看，SSGJ-707潛力不俗。根據三生製藥公告，SSGJ-707已在中國開展多項臨牀研究 。

在針對PD-L1陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療方面，該藥物的III期臨牀研究已獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）批准啓動，並獲得了突破性療法認定 。

公司在今年JPM會議上公佈的臨牀數據：SSGJ-707單藥治療一線PD-L1陽性NSCLC的II期臨牀客觀緩解率（ORR）達到70.8%，疾病控制率（DCR）爲100%；聯合化療在一線NSCLC的II期臨牀研究中，鱗狀NSCLC（sqNSCLC）的ORR爲81.3%，非鱗狀NSCLC（nsqNSCLC）的ORR達到58.3%，DCR均爲100% 。

這些數據顯示出SSGJ-707在單藥和聯合用藥方面均展現出良好的潛力 。同時，該產品也獲得了美國FDA的新藥臨牀試驗（IND）批准 。

對於三生製藥而言，此次與輝瑞的合作是其研發成果商業價值最大化的重要途徑。除了可觀的近期和遠期現金流注入，更關鍵的是能夠藉助輝瑞強大的全球臨牀開發體系和商業化網絡，加速SSGJ-707全球上市進程。

據年報披露，三生製藥2024年業績應收達91.1億元，同比上升16.5%；毛利達到了78.3億元，同比上升17.9%；歸母淨利潤達20.9億元，同比上升34.9%。三生國健2024年實現營業收入11.94億元，同比增長17.70%；實現歸屬淨利潤7.05億元，同比增長139.15%；扣非淨利潤2.46億元，同比增長18.99%。

揹負厚望的PD-1/VEGF雙抗

自2022年12月康方將依沃西對外授權予Summit後，近兩年陸續有多款國產PD-1/VEGF雙抗實現了BD出海，大型跨國藥企掃貨熱情大增，先後有宜明昂科的IMM2510授權給Instil BIo、普米斯的PM8002授權予BioNTech SE、禮新醫藥的LM299授權給默沙東等交易完成。

從此前披露的臨牀數據來看，與康方的依沃西相比，三生製藥的SSGJ-707分子量更大，VEGF抑制作用高了7.5倍（HUVEC增殖實驗）；且刺激T細胞分泌IFNy的活性亦更優。VEGF存在時，SSGJ-707能形成複合物比AK112更易內吞，更易被溶酶體降解，用藥劑量預計更低。無論是單藥還是聯合治療，該藥物均展現出潛力。

東吳證券曾在研報中預測，三生製藥的SSGJ-707國內或在2028年獲批上市，國內市場銷售峰值預計可達40億元；美國及歐洲的上市時間則會在2030年，銷售峰值預計將達到45億美元。

另據弗若斯特沙利文預測，到2025年，雙抗研發管線的增長速度可以達到常規單抗藥物的三倍，且隨着全新雙抗進入市場，同時已上市雙抗獲批更多的適應症，雙抗市場的規模將達到80億美元（約合人民幣560億元）。

醴澤資本創始管理合夥人張勇指出，儘管目前PD-1/VEGF雙抗賽道已經略顯擁擠，但全球買家其實就幾家，在產品專利將陸續到期，需提前爲業績的持續增長尋求新的支撐背景下，大型跨國藥企不得不重金尋找具有FIC、BIC潛力的管線，以保證自己未來的產品競爭優勢。

基於康方的依沃西的成功，以及越來越多的交易案例，行業對PD-1/VEGF雙抗的未來發展潛力已經有了預判，這也是爲何輝瑞在綜合管線臨牀數據、賽道競爭等情況後，願意高價拿下三生製藥SSGJ-707海外權益的原因之一。

有市場研究報告曾指出，目前幾乎全球的PD1/VEGF雙抗項目都來自中國創新藥企業。除了PD-1/VEGF雙抗之外，雙抗ADC、TCE等多個賽道的這種BD交易的熱潮也在不斷升溫，且除了腫瘤，還將有自免、神經等領域也呈現出管線BD交易增長的趨勢。

從目前市場環境來看，隨着雙抗藥物逐步取代單抗成爲腫瘤治療基石，具備平臺技術、臨牀執行力與國際化視野的企業，將主導新一輪產業變革。而如何將短期資本紅利轉化爲長期創新動能，將是中國藥企在全球雙抗競賽中制勝的關鍵。

部分內容參考自：華爾街見聞、新康界、21世紀經濟報道