三生製藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗達成授權合作，首付款達90億元

中新經緯5月20日電 (王玉玲)20日早間，港股生物科技公司三生製藥發佈公告稱，三生製藥全資附屬公司瀋陽三生製藥有限責任公司(下稱瀋陽三生)與跨國醫藥企業輝瑞達成獨家許可協議。

根據許可協議，三生製藥及其子公司將該公司PD-1/VEGF雙特異性抗體(SSGJ-707)在全球(不包括中國內地)開發、生產、商業化及其他方式開發的權利授予輝瑞。輝瑞將負擔SSGJ-707在許可區域所有未來試驗的開發及監管事務的所有費用。

雖然三生製藥及其子公司保留了SSGJ-707在中國內地的開發、製造、商業化及其他開發權，但輝瑞仍擁有在中國商業化許可產品的選擇權。

從授權金額來看，三生製藥將收到不可退還且不可抵扣的12.50億美元(約合人民幣90.24億元)首付款，並可獲得總額最多爲48.00億美元(約合人民幣346.56億元)的潛在付款，包括開發、監管批准及銷售里程碑付款。此外，三生製藥還將獲得產品銷售額的雙位數百分比的梯度特許權使用費。

此外，三生製藥稱，本次授權合作有部分先決條件，許可協議將在先決條件達成後首個營業日生效，先決條件包括第一，三生國健股東批准許可協議項下擬進行的交易；第二，加入協議生效，該協議旨在使三生國健成爲許可協議的訂約方；第三，三生製藥、瀋陽三生、三生國健(三生製藥的另一子公司)及輝瑞之間關於許可產品的臨牀供貨協議生效；第四，關於輝瑞在中國內地商業化許可產品的選擇權的選擇權協議生效等。

公開信息顯示，三生製藥此次與輝瑞達成的協議中，首付款規模達90.24億元，超過三生製藥2019年至2024年5年取得的淨利潤之和，也超過此前百利天恆創下的中國創新藥出海首付款紀錄。

百利天恆2024年年報顯示，此前中國創新藥出海首付款及總交易額雙項記錄由百利天恆保持。2023年12月，百利天恆全資子公司SystImmune與百時美施貴寶就BL-B01D1項目達成合作，百時美施貴寶將獲得BL-B01D1項目除中國大陸外全球其他市場的獨家許可。

百時美施貴寶將向SystImmune支付8億美元(約合57.76億元)的首付款，和最高可達5億美元(約合36.10億元)的近期或有付款；達成開發、註冊和銷售里程碑後，SystImmune將獲得最高可達71億美元(約合512.58億元)的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元(約合606.43億元)。

2024年年報顯示，百利天恆已收到由百時美施貴寶支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款。

從PD-1/VEGF雙抗來看，此前中國也有大額出海交易。2022年12月，康方生物披露將其在研的PD-1/VEGF雙抗AK112在美、加、歐、日的開發、商業化獨家權益授予Summit公司，首付款5億美元(約合36.10億元)。

從三生製藥這款產品來看，三生製藥在公告中寫道，該產品是基於該公司專有CLF2平臺自主研發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體，正在中國進行多項臨牀研究，包括計劃啓動獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准的用於一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨牀研究，並已獲得中國突破性療法認定資格。此外，SSGJ-707注射液正在中國進行多項Ⅱ期研究，包括聯合化療一線治療晚期NSCLC、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤。

此外，SSGJ-707也獲得了美國食品藥品監督管理局關於其新藥臨牀試驗申請的批准。

全球醫藥數據情報分析平臺Insight數據庫顯示，目前全球在研的PD-(L)1/VEGF雙抗有29款，其中僅中國就有21款。根據Insight數據庫，目前全球僅有1款 PD-1/VEGF雙抗上市，即康方生物的依沃西單抗，三生製藥 SSGJ-707進度在全球排名第二，已經推進到了Ⅲ期臨牀階段。

2024年年報中，三生製藥談及PD-1/VEGF雙抗時提到，該產品在Ⅱ期臨牀中期數據讀出優異療效。

東吳證券在2025年3月發佈的研報中稱，預計SSGJ-707國內銷售峰值約40億元，海外(歐美)銷售峰值有望達到45億美元(約合324.86億元)。

20日，三生製藥開盤拉昇，截至發稿，三生製藥報每股19.34港元，漲33.38%。

(更多報道線索，請聯繫本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)

(文中觀點僅供參考，不構成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。)

中新經緯版權所有，未經書面授權，任何單位及個人不得轉載、摘編或以其他方式使用。

責任編輯：羅琨 常濤