和迅上半年營收年增13.60% 老年衰弱症新藥申請一期臨牀

除了原有業務馬力全開成長不斷之外,和迅日前也公告旗下自行研發的異體間質幹細胞新藥HeXell-2020,已正式向美國FDA提交第一期人體臨牀試驗(Phase I)申請,用以治療老年衰弱症(Frailty Syndrome)。

這是和迅繼異體間質幹細胞治療新藥HeXell-2020獲美國FDA准予治療冠狀動脈心臟病Coronary Artery Disease(CAD)Phase I/IIa人體臨牀試驗之執行後,再度推進HeXell-2020技術擴大不同適應症在國際臨牀試驗體系。

衰弱症近年來成爲高齡醫療與長照領域關注的重點議題之一。根據《BMJ Global Health》期刊於2024年的報告,全球老年人口中衰弱症盛行率達12%至24%,此族羣的醫療與照護成本爲非衰弱者的數倍,已成爲龐大照護體系的財務負擔。HeXell-2020瞄準此一明確未被滿足的需求,有望爲高齡者帶來功能改善的治療選項,也爲和迅打開細胞新藥的應用場景。

根據市場研究機構Global Market Insights 報告,到2032年全球老年護理服務市場規模將成長至2.88兆美元,2024 年至 2032 年期間的複合年成長率達7.8%。

展望未來,和迅將持續以「研發創造業務收入、業務收入支持研發」之雙軌方式營運擴大規模,一方面,既有CDMO/CMO客戶在臨牀試驗專案、高品質外泌體原料的開發等持續推進,帶動細胞產能稼動率站穩一定的水位之上,另一方面,發展異體間質幹細胞平臺,憑藉先前已針對冠狀動脈心臟病、移植物抗宿主疾病等適應症建立臨牀經驗基礎,並逐步推進包含神經退化、免疫調節及組織修復等多元適應症的新藥佈局,未來也將加速整合細胞製程能量與臨牀轉譯資源,擴展CDMO與授權合作的商業模式。