漢康生技啟動自體免疫疾病生物藥研發計畫
致力於次世代免疫療法的漢康生技(7827)宣佈,正式啓動自體免疫疾病生物藥研發計劃,運用專利「以Fc設計生物製藥(FBDB™)」技術平臺,將產品線從癌症領域延伸至自體免疫治療,展現平臺技術的多元應用潛力。
根據Global Information統計,全球自體免疫疾病藥物市場規模預計2030年將達3,362.6億美元,年複合成長率7.76%;其中免疫療法藥物年複合成長率更高達11.2%。國際大藥廠包括Abbvie、強生、Sanofi、Novartis及AstraZeneca近年積極佈局新一代自體免疫藥物研發,過去五年完成48筆授權交易,已公佈交易價值達440億美元。
漢康生技此次開發的三功能融合蛋白免疫調節藥物,核心技術爲工程化設計的SIRPα,結合精準靶向不同階段B細胞的能力,可更有效清除造成疾病的B細胞。該公司表示,此技術將以首創新藥(First-in-class)策略,克服現行療法不足,展現更全面的免疫重置潛力。
相較於單一靶點治療,融合蛋白設計可同時針對多重病理機制發揮作用,降低治療失敗風險,提升新藥開發成功率。該研發計劃已獲得五位科學顧問委員全數支持,突顯其科學基礎與臨牀轉譯潛力。
漢康生技主力產品HCB101今年在美國臨牀腫瘤學會年會公佈的一期臨牀數據顯示,在淋巴瘤與頭頸癌患者中觀察到腫瘤部分顯著縮小案例,且未出現傳統CD47抑制劑常見的血液毒性。體外實驗數據更顯示,HCB101與anti-CD20抗體聯合使用可顯著提升ADCP活性,有望解決利妥昔單抗治療中的耗竭不完全與抗藥性問題。
在自體免疫疾病應用上,漢康生技將運用MaPha-B技術平臺,透過調節先天免疫細胞活性,一方面清除造成疾病的免疫細胞,另一方面建立免疫耐受,達成「聰明辨敵、不傷自己」的治療目標,特別適用於紅斑性狼瘡與重症肌無力等疾病。
自體免疫疾病影響全球約10%人口,患者多需長期依賴免疫抑制藥物,但現有療法常伴隨副作用、療效不穩定等問題。漢康生技採雙軌研發策略,包括靶向病理性B細胞清除,以及開發結合T細胞調控與細胞因子中和功能的多功能免疫調節藥物,爲不同類型自體免疫疾病提供治療解決方案。
漢康生技目前已有兩項運用FBDB™技術平臺開發的創新藥物進入臨牀試驗階段,隨着全球自體免疫藥物市場持續成長,該公司將以此核心技術優勢,積極拓展全球免疫療法佈局。