漢康生技研發日 聚焦智慧醫療

漢康生技董事長劉世高帶領漢康展現利用人工智慧(AI)進行新藥開發的實力與決心,目標爲逐步深化AI在藥物研發流程中的應用,邁向智慧醫藥的未來。人工智慧技術的實際運用,已在公司多個核心產品及研發項目中展現出卓越成效。

劉世高指出,團隊已成功打造具國際水準的多功能融合蛋白技術平臺,並以實際數據驗證其在腫瘤免疫治療上的突破性潛力。單抗與雙抗藥物已成紅海市場,而三功能融合蛋白具備更高的成功率與免疫調控能力,能夠同時作用於多個抑制性訊號,產生「單藥多效」、「多上加多」的更廣泛多樣的生物學活性,以及免疫學特性,並降低臨牀開發與製造成本。

在HCB101的設計上,團隊運用蛋白質結構預測工具AlphaFold,結合噬菌體展示技術,成功篩選出親和力提升的改構型SIRPα,以改善野生型SIRPα對CD47的結合效率。

這一改構不僅增強HCB101的療效,更避免HCB101與紅血球的CD47結合,確保治療的安全性。

AI技術也被應用於漢康生技其他項目的結構改良上。透過AlphaFold結構預測技術,團隊對研發中的HCB30X項目進行了結構改造,有效降低聚體在穩定性試驗中的產生,高效提升產品的穩定性與品質。

此外,公司還積極發展AI在HCB101生物標誌物探索的應用,務求從分子層面深化疾病診斷與治療的洞見,雖目前仍在研發階段,但成果令人期待。

劉世高亦宣佈,其關鍵項目HCB101在細胞培養製程的優化上取得重大進展。透過製程開發團隊進行系統性調整培養基組成與補料策略,已成功將細胞培養階段的HCB101蛋白產量提升至原先的1.7倍,展現製程開發的高度潛力與效率。

除傳統補料培養製程(TFB)外,製程開發團隊同步導入強化式補料培養製程(IFB)技術,整體總產量亦達1.7倍的顯著成長。此外,HCB101蛋白具有高度穩定性,能耐受長時間培養與純化過程中的多重操作條件,爲後續製程開發與商業化放大提供了堅實的基礎。

初步結果顯示,在優化後的新制程中,HCB101於蛋白質量與回收率皆與原始製程具高度可比性,更充分實現了產能與製程效率的雙重提升。

漢康研發團隊表示,將持續優化製程策略,提升蛋白產量與產能,並針對關鍵製程參數(CPP)與品質屬性(CQA)深入探討,加速臨牀批次與商業製造佈局,本次亦公開FBDB平臺架構,結合結構生物學,具備高度設計彈性,已開發多款融合蛋白原型,未來將推進雙功能蛋白開發。

漢康生技持續結合AI與生醫技術,深化醫藥創新與安全性,目前全球專利申請已達107件,致力滿足多元醫療需求,實現智慧醫療願景。