海南實現抗菌藥物全過程管理制度閉環

記者李夢瑤

針對抗菌藥物流通管理，海南於日前在全國省級藥監部門層面率先制定出臺規範性文件，與我省其他已出臺文件相銜接，實現抗菌藥物生產、經營、使用全過程管理的制度閉環。這是海南日報全媒體記者7月16日從海南省藥監局召開的《海南省抗菌藥物流通監督管理規定》(以下簡稱《規定》)解讀新聞發佈會上獲悉的。

《規定》細化了抗菌藥物銷售管理、質量管理、處方審覈、用藥指導、產品追溯等方面要求，進一步夯實企業與從業人員藥品安全主體責任，對於促進企業合規銷售、公衆合理使用具有重要意義。

“如果不科學、不合理使用抗菌藥物，容易導致出現藥物濫用、細菌耐藥等問題。”海南省藥監局相關負責人表示，當前，公衆獲取抗菌藥物主要來自醫療機構和零售藥店，爲此《規定》緊盯零售環節，扭住銷售渠道和處方審覈“牛鼻子”，嚴防抗菌藥物流入非法渠道，杜絕企業逐利銷售。

加強藥品零售監管，不僅限於抗菌藥物。近三年來，我省先後開展了藥品安全“護航行動”“鞏固提升行動”和“清源行動”，聚焦藥品零售企業非法渠道購藥、違規銷售處方藥、執業藥師“掛證”等問題開展多輪檢查，並建設藥品零售使用追溯節點平臺，推動零售藥店入網上傳購銷數據，實現藥品來源可查、去向可追。

截至目前，我省今年組織開展的藥品安全“清源”行動，共檢查零售藥店3342家次，責令企業整改311家，立案查處99起，移送公安部門調查處理3起，全省藥品流通市場秩序穩定，未發生重大源頭性藥品質量安全事件。