國邑＊夥伴LQDA 推進L606開發

LQDA指出，已與全球主要法規單位確認L606送件申請美國及歐洲藥證的臨牀需求，除已完成藥物動力學研究，及正進行美國開放設計的臨牀三期試驗外，再完成PH-ILD全球三期隨機對照試驗等三項臨牀試驗，即可同時申請PAH（肺動脈高壓）與PH-ILD（間質性肺病相關肺高壓）等二項適應症上市。

據LQDA規劃，美國開放設計的臨牀三期試驗包括由Tyvaso轉換療程的患者，以及少數PH-ILD患者臨牀治療結果，將在LQDA舉辦的R&D Day當中公佈療效及安全性等相關臨牀資料。

另也預計年底前啓動PH-ILD全球三期臨牀試驗，確認療效及安全性的臨牀競爭力。

此外，LQDA選擇PH-ILD作爲全球臨牀三期的主要適應症，主因Tyvaso只在美國獲准上市，但全球醫療需求尚未被滿足，另配合LQDA與國際醫師社羣良好的合作關係，預期未來患者招募速度會比PAH更快。

LQDA認爲，臨牀研究觀察顯示，L606微脂體配方能減少咽喉等上呼吸道不良反應，具提升患者耐受性及醫囑性優勢。部分患者清晨能感受到呼吸改善，推測是睡前給予L606具緩釋作用，能維持下半天治療效應，顯示二次給藥策略讓L606在臨牀反應上，能結合即時性與持續性效應。