《生醫股》富國銀行醫療保健會議 國邑*合作伙伴說明L606進度

隨着LQDA研發產品線中，Yutrepia(吸入短效乾粉藥物)已於今年完成上市，公司現今正積極規畫第二項產品L606上市開發工作。LQDA表示，已與全球主要法規單位確認L606送件申請美國及歐洲藥證的臨牀需求，除了已完成藥物動力學研究，以及正在進行的美國開放設計的臨牀三期試驗之外，再完成PH-ILD全球三期隨機對照試驗等三項臨牀試驗，即可同時申請PAH(肺動脈高壓)與PH-ILD(間質性肺病相關肺高壓)兩項適應症上市。

其中美國開放設計的臨牀三期試驗，包括由 Tyvaso轉換療程的患者及少數PH-ILD患者的臨牀治療結果，將在公司舉辦的R&D Day中公佈療效及安全性等相關臨牀資料。另外也預計年底前?動的 PH-ILD全球三期臨牀試驗，確認療效及安全性的臨牀競爭力。

LQDA選擇PH-ILD作爲全球臨牀三期的主要適應症，主要由於Tyvaso只在美國獲准上市，但全球醫療需求尚未被滿足，另外配合LQDA與國際醫師社羣良好的合作關係，因此預期未來患者招募速度會比PAH更快。

在會議中LQDA特別提到L606的臨牀優勢，如目前臨牀研究觀察顯示，L606的微脂體配方能減少咽喉等上呼吸道不良反應，具有進一步提升患者的耐受性及醫囑性的優勢。此外，部分患者在清晨能感受到呼吸改善，推測是睡前給予的L606具緩釋作用，因此能夠維持下半天的治療效應，顯示給兩次給藥的策略讓L606在臨牀反應上，能結合即時性與持續性的效應。

針對給藥方式與競爭格局，LQDA也表示外界普遍關注劑量頻率及給藥裝置的選擇。L606採用每日兩次霧化給藥，搭配微脂體緩釋技術，可降低峰值濃度、縮小峰谷差，提供更穩定的24小時藥物覆蓋。由於肺高壓病患活動量有限，對病患而言，每日一次或兩次的治療頻率差異不大，但L606更舒適、人性的設計將有助於改善臨牀結果。

在市場比較上，LQDA強調L606的臨牀價值是基於長期臨牀效果與耐受性，而非僅與每日四次或每日一次的投藥頻率或是不同給藥器械，來進行直接的比較。

LQDA表示，L606具有展現臨牀改善潛力，重現靜脈輸注療法所達到的臨牀效益，這種臨牀優勢可以不受病情限制，持續改善患者的臨牀結果。