葛蘭素史克(GSK.US)新型口服抗生素獲英國批准用於治療尿路感染

智通財經APP獲悉,日前,葛蘭素史克(GSK.US)研發的一款口服抗生素獲得英國批准,用於治療非複雜性尿路感染。據英國藥品監管機構表示,該國約半數女性曾受這一疾病困擾。

這款名爲Gepotidacin(商品名爲Blujepa)的藥物是近三十年來首款獲批用於治療該疾病的新型口服抗生素。今年早些時候,該藥物也已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。

英國藥品與健康產品管理局(MHRA)週四在一份聲明中指出,兩項後期臨牀試驗表明,該藥物的療效至少不遜於當前尿路感染治療的黃金標準藥物。

聲明還提到,Gepotidacin通過抑制細菌繁殖所需的兩種關鍵酶發揮作用,對包括大腸桿菌在內的耐藥性感染具有顯著療效。MHRA強調,鑑於耐藥菌數量持續增加,這類新型治療藥物具有重要意義。

MHRA醫療質量與可及性臨時執行主任Julian Beach表示:“這款抗生素的靶向作用機制,能大幅降低細菌產生耐藥性的可能性——在全球耐藥菌感染持續增加的背景下,這一特性尤爲關鍵。”