高成長屬性凸顯 康弘藥業四大成長性鎖定創新藥紅利

2025年是創新藥價值重塑的一年，對創新藥行業發展歷程具有里程碑意義。

據瞭解，政策面上，2025年上半年，國家藥監局批准了43款創新藥，其中國產創新藥多達40款，同比增長59%，創歷史同期新高。這顯示，政策重心已從單純的“控費”轉向“支持創新”。

在國際化進程上，中國創新藥對外授權交易呈現爆發式增長。根據國家醫保局在7月1日的介紹，2024年中國創新藥對外授權交易額超500億美元，中國藥企完成了超過90筆海外授權的交易。醫藥魔方最新統計顯示，僅2025年上半年，中國創新藥的對外授權交易超越2024全年的BD交易規模，刷新歷史紀錄。

受多重利好因素影響，創新藥板塊持續走強，成爲資本市場的焦點。康弘藥業的市值已近400億，年內股價漲幅超過100%，逼近歷史新高。

根據康弘藥業今年上半年的半年報，公司上半年營業收入24.54億元，同比增長6.95%；淨利潤7.3億元，同比增長5.41%。

市盈率、市淨率以及PEG是觀察價值維度的三大指標。康弘藥業的動態市盈率，30倍出頭，市淨率4.52倍。

PEG即市盈增長比率，由公司的市盈率（PE）除以3或5年的淨利潤複合增長率得出，PEG小於1仍舊處於“擊球點”。2021年到2024年四年時間，康弘藥業的年化淨利潤增速爲100%，PEG更是遠遠低於1。

最關鍵在於康弘藥業自身結構的四大維度奠定了未來成長性，打牢了利潤增長的基石。

成長性維度之一：“國產創新藥”之光的一次迭代

康柏西普是康弘藥業的王牌產品，年銷售額已達20億規模且持續高速增長，RVO納入醫保驅動未來兩年持續增長。作爲中國首個具有完全自主知識產權的抗VEGF（血管內皮生長因子）融合蛋白類生物藥，其成功歷史貫穿了研發突破、市場顛覆與國際開拓的全鏈條，在世界眼科生物製藥領域，成爲國產創新藥實現從“跟跑”到“並跑”跨越的典範。

康柏西普的最大變化是新一輪迭代——高濃度的康柏西普眼用注射液正在開展Ⅱ期臨牀試驗。高濃度的康柏西普眼用注射液上市後，有望通過更高的摩爾劑量提供更長時間的有效玻璃體濃度，對VEGF信號產生更持久的抑制作用，有望達到與阿柏西普8mg相似的臨牀效果，並與KH631、KH658等基因療法協同構成眼底疾病長效治療管線。

成長性維度之二：基因藥產能釋放撐起商業化想象

今年上半年，康弘藥業在研的基因治療藥物KH631已進入臨牀Ⅱ期，中美臨牀試驗工作持續推進，中國Ⅰ期臨牀試驗部分成果已於2025年5月在美國視覺和眼科研究協會(ARVO)2025年年會上分享，低劑量首例患者在注射KH631後2年內無需補救治療。

基因藥物研發週期長（通常10年以上）、投入大（單款藥物研發成本超10億美元），但臨牀需求迫切（如罕見病、癌症等）。其生產具有技術壁壘高、工藝複雜、個性化需求強等特點，長期以來受限於產能不足的瓶頸。若產能不足，即使藥物獲批，也可能因“有需求無供給”而錯失市場機會。產能釋放能讓企業快速響應商業化訂單，覆蓋已獲批適應症的患者羣體，併爲新增適應症（如從罕見病向常見病拓展）儲備供給能力，避免因產能不足制約增長。

康弘藥業基因藥物生產基地項目已於今年上半年完成主體封頂驗收，預計2026年1月正式投產。建成後將用於開展基因治療藥物的臨牀研究樣品和商業化產品生產。基因藥物生產基地將實現基因藥物產業化，增強康弘藥業在供應鏈安全、成本控制、商業化速度、技術壁壘和行業影響力等方面的綜合實力，在加速研發成果轉化，縮短在研藥物上市時間的同時，爲後續基因藥物管線的開發提供保障，促進包括商業化在內的企業盈利能力提升。

另外，中成藥產業方面，子公司濟生堂醇提智能化生產車間也已進入試運行階段，實現從藥材投料到濃縮乾燥的全過程自動化運行。通過DCS自控系統智能化原料提取，啓動MVR濃縮器與提取系統信號聯繫進行藥材溶液二次濃縮，比傳統的單效節能模式節能89%以上，與純電蒸發器比較節能62%以上。車間採用液相與液相相通，氣相與氣相相通的設計方式，每批次產品生產可節約四分之三以上的氮氣，成爲兼具成本優勢與環保效能的先進製造平臺。

未來成長性之三：破局紅海的“仿製+創新”雙輪驅動

6月30日，國家藥品評審中心官網顯示，康弘藥業的利非司特滴眼液（商品名：朗悅明）以3類新藥在中國獨家上市，爲乾眼治療提供新的選擇。據華經產業研究院研究報告顯示，2024年國內乾眼藥物市場規模達到47.9億元，2020-2024年複合增長率達16.17%，爲乾眼藥物的發展提供了巨大的市場空間。

由於原研藥Xiidra長期處於獨家供應地位，價格居高不下，利非司特滴眼液的仿製難度大，對分子結構的穩定性、靶向性要求極高，稍有偏差便可能導致藥效大打折扣。作爲全球首個治療乾眼體徵和症狀的處方藥，其化合物專利直到2024年底纔在中國到期。此前，儘管國內衆多藥企對攻克這一“難題”充滿期待，但由於在製劑穩定性控制、生物利用度匹配等技術環節面臨重重挑戰，導致仿製工作屢屢受挫，進展緩慢。

正是基於創新基因，康弘藥業完成了仿製藥領域突破。研發的5%利非司特滴眼液（朗悅明）以3類新藥身份獲批上市，一舉成爲國內首個該品種仿製藥。更以充足靈活的供應體系，以及未來潛在的市場覆蓋，使該藥物的可及性得到了極大增強。

在眼科的優勢治療領域之外，康弘藥業通過聚焦新型作用機制與關鍵靶點佈局，開發具備差異化優勢的創新藥，精準切入精神神經疾病治療領域的臨牀未滿足需求。

由公司自主研發的KHN702是一種高選擇性NaV1.8抑制劑，用於治療急性疼痛，是新型非阿片類鎮痛藥物，無成癮性，屬於化藥1類創新藥。前期已完成的研究結果顯示其安全性較好，且在多種疼痛模型中具有良好的治療作用，預期臨牀應用前景較好。KH607是小分子γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構調節劑，屬於化藥1類創新藥，目前處於臨牀Ⅱ期。已完成的研究結果顯示安全有效，有望填補當前國內產後抑鬱領域缺乏特異性治療藥物的空白。值得一提的是，治療阿爾茲海默症的中藥一類新藥KH110，III期臨牀正穩步推進中，有望爲患者提供更優的治療選擇。

這些進展清晰地表明，康弘藥業在精神神經領域已經建立起了一條極具潛力的創新藥管線，創新實力正伴隨研發管線的梯度推進持續釋放。

未來成長性之四：ADC新藥突圍，精準卡位全球腫瘤賽道

康弘藥業在腫瘤治療領域積極佈局，通過自主研發構建了涵蓋基因治療、合成生物學及ADC的研發體系，開發具有創新作用機制和克服耐藥潛力的抗腫瘤藥物。

3月27日，公司申報的注射用KH815的I期臨牀試驗申請獲得澳大利亞人類研究倫理委員會批准。作爲全球第一個進入臨牀試驗的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯藥物（ADC），備受業內關注。KH815通過雙毒素載荷與多機制協同，不僅提升了單藥療效，更爲克服現有耐藥難題提供了新策略。其臨牀前數據爲後續轉化研究奠定了堅實基礎，有望成爲實體瘤治療領域的下一代突破性候選藥物。

膠質母細胞瘤是中樞神經系統最常見的惡性原發性腦腫瘤之一，具有生長迅速、侵襲性強、複發率高等特點。KH617是國內首個具有合成生物學來源的Ⅰ類新藥，也是康弘藥業合成生物學平臺首個進入臨牀試驗的產品，2023年2月獲得美國FDA針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定，2025年5月正式獲批與標準治療方案聯合用於新診斷的治療膠質母細胞瘤的臨牀試驗。目前國內I期臨牀研究顯示，在設計的最高劑量下，未觀察到劑量限制毒性（DLT），安全結果超出預期；同時受試者靶部位的腫瘤體積減小，表現出一定的劑量依賴性效益。目前KH617處於臨牀II期階段。

從康柏西普的持續領跑，到基因藥物基地的產能蓄勢，從利非司特滴眼液的市場破局，到KH815在ADC領域的全球領先，康弘藥業的成長邏輯始終錨定於創新的本質。在創新藥價值重塑的浪潮中，其以紮實的管線梯隊與不斷釋放的商業化潛力，構建起兼具安全性與成長性的價值座標系。

未來，隨着各領域創新成果的持續落地，康弘藥業不僅有望實現自身業績的跨越式增長，更將以中國創新藥標杆的姿態，在全球生物醫藥的競技場上書寫屬於東方的創新傳奇。

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告爲準。投資者據此操作，風險自擔。）

文/姜毅