港股概念追蹤 | 國產創新藥出海熱潮不止 有望成爲醫藥板塊投資主線(附概念股)

智通財經APP獲悉，5月20日，三生製藥(01530)宣佈與輝瑞簽署許可協議，該公司將自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體“SSGJ-707”除中國內地以外的全球獨家權益授予輝瑞。此次交易，潛在總金額達60.5億美元，若按當前匯率計算，潛在總交易金額超過430億元人民幣。二級市場方面，截至昨日收盤，該公司股價大漲逾32%，最新市值達460億港元。

根據協議，三生製藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發、監管批准和銷售里程碑付款。公司還將根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。此外，輝瑞將於協議生效日認購三生製藥價值1億美元的普通股股份。

據悉，SSGJ-707是三生製藥開發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。2期臨牀階段性分析數據顯示，SSGJ-707在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)，無論單藥還是與化療聯用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。

三生製藥董事長兼首席執行官婁競表示，輝瑞豐富的開發經驗及國際化視野將大幅加快SSGJ-707的全球研發及商業化進展。SSGJ-707有望以最快的速度在全球範圍進行開發和商業化，爲全球患者帶去突破性的治療方案。

國產創新藥出海熱潮遠不止於PD-(L)1/VEGF雙抗賽道。5月15日，石藥集團宣佈與Cipla公司就伊立替康脂質體注射液於美國的商業化達成獨家許可協議，石藥集團將收取1500萬美元首付款，加上其他里程碑付款有望最高獲得近11億美元。

4月24日及4月29日，荃信生物將QX030N的全球權益授予Caldera以及復宏漢霖(02696)將自研的伊匹木單抗生物類似藥HLX13授予Sandoz，兩者各自有望獲得5.5億美元及3.01億美元的交易總金額。

醫藥魔方數據顯示，2024年中國創新藥對外授權交易完成94筆，出海交易總金額高達519億美元，同比增長26%，2025年1月-3月，中國對外授權交易已有41筆，總金額達369.29億美元，均再創同期歷史新高。

值得注意的是，當地時間5月12日，特朗普在白宮發佈會簽署降低美國處方藥價格的行政令，要求製藥商降低處方藥在美國的價格，定價要與其他發達國家對標。特朗普在簽署行政令時聲稱，藥品價格應該至少下降59%，在某些情況下降價幅度應達到80%或90%。

國元證券認爲，美推進美國藥品降價難度很大，預計不會對國內的創新藥出海造成實質性的影響。(1)仿製藥在美國價格很低，且競爭激烈，降價空間很小；(2)創新藥在美國雖然售價較高，但競爭也較激烈，價格會隨着競爭格局的變化而逐步調整；(3)美國的藥品基本都由商業保險支付，PBM組織會爲影響藥品價格，高層很難複製出類似中國的帶量採購政策；(4)如大幅降低創新藥價格，則會大幅削弱企業創新的活力，且美醫藥企業在社會影響力較大，即使出臺相關降價政策，通過阻力也很大。

國元證券表示，5月份開始，藥企將進入業績真空期，市場關注點由業績轉變爲行業和公司的基本面變化，繼續看好創新藥、出海以及集採出清板塊。目前我國創新藥進入成果兌現階段，研發進展催化較多，且不受貿易戰影響，有望持續作爲2025年醫藥板塊投資主線。

相關概念股：

基石藥業-B(02616)：2025年4月25日至30日，美國癌症研究協會(AACR)年會在美國芝加哥舉行。基石藥業攜五款自主研發的管線2.0創新產品亮相本次大會，並通過壁報展示其最新臨牀前研究成果，包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)、雙抗CS2011(EGFR/HER3雙特異性抗體)及出自公司自有抗體偶聯藥物(ADC)平臺的三款創新ADC分子CS5007 (EGFR/HER3雙特異性ADC) 、CS5005 (ITGB4 ADC)及 CS5006(SSTR2 ADC)。

和譽-B(02256)：公司附屬和譽醫藥宣佈其高選擇性小分子CSF-1R抑制劑匹米替尼(ABSK021)被中國國家藥監局藥品審評中心(“CDE”)納入優先審評，用於治療腱鞘鉅細胞瘤 (“TGCT”)的患者。

和鉑醫藥(02142)：此前，該公司與阿斯利康達成重大戰略合作。根據合作協議，阿斯利康將獲得兩個臨牀前免疫研發項目的授權許可選擇權，和鉑醫藥將獲得1.75億美元的預付款、短期里程碑付款及選擇權費用，以及最高44億美元的開發和商業里程碑付款，另可獲得淨銷售額的分級特許權使用費。雙方將在北京共建創新中心，合作期限爲五年，可延長五年。