EDX醫療新推前列腺癌‘超級測試’,意義非凡

EDX醫療公司開發了一種新的非侵入性前列腺癌檢測方法,該公司希望這種檢測方法能改變這種疾病的診斷和檢測方式。

這家總部位於英國劍橋的公司進行此項檢測的目的是確定是否存在癌細胞、癌症早期和晚期的跡象、疾病進展是緩慢還是迅速,以及患者可能面臨的基因或遺傳風險是什麼。

據英國癌症研究中心稱,英國每年約有55000例新的前列腺癌病例。

據EDX稱,該檢測將減少進行不必要的磁共振成像(MRI)掃描的需求,以及對患者進行高侵入性直腸指檢(DRE)的需要。

該公司預測,在廣泛的年齡範圍和不同種族羣體中,其檢測準確率將達到96 - 99%。研究表明,目前前列腺癌檢測的護理標準(SoC),包括前列腺特異性抗原(PSA)檢測和活檢,準確率可能低於50%,且可能出現假陽性。

EDX創始人兼首席科學官克里斯·埃文斯(Chris Evans)表示:“到目前爲止的所有跡象都表明,這將是現有的最準確、最靈敏的篩查檢測,並且將在應對那些可能不知道自己是否患病的男性前列腺癌方面具有變革性意義。

“我們的綜合方法突顯了結合這些分子特徵的潛力,提供了一種強大的非侵入性診斷工具,這肯定能夠改善臨牀結果並有助於爲患者提供個性化治療。”

EDX已就該檢測和人工智能算法向歐洲專利局(EPO)提交了專利申請,並計劃在未來幾個月進一步驗證該檢測的臨牀數據。

在進一步驗證之後,該公司表示將向英國藥品和醫療產品監管局(MHRA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)申請該檢測的監管批准,並計劃於今年晚些時候或2026年初推出該檢測。

“EDX醫療公司開發前列腺癌新‘超級檢測法’”最初由全球數據(GlobalData)旗下品牌“醫療器械網絡”(Medical Device Network)創建併發布,醫療器械網絡。

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