達安基因:取得人類MTHFR基因分型檢測試劑盒醫療器械註冊證

達安基因8月15日公告,公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證一個,爲人類MTHFR基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),註冊證編號:國械注準20253401571。有效期自批准之日起至2030年8月13日。該試劑盒適用於體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因C677T位點的多態性。目前產品尚處於市場開發階段,市場需求存在不確定性。