創新藥品收入超43億元,復星醫藥加強雙向許可尋新增長

21世紀經濟報道記者 韓利明

8月26日晚間,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)披露2025年上半年經營業績顯示,報告期內,實現營收195.14億元;歸母淨利潤17.02億元,同比增長38.96%;經營性現金流21.34億元,同比增長11.90%。

分業務板塊看,報告期內,製藥業務收入爲139.01億元,創新藥品穩健增長,收入超43億元,同比增長14.26%。此外,醫療器械與醫學診斷業務實現營業收入19.55億元。醫療健康服務業務實現營業收入35.92億元。

談及業績表現與發展規劃,復星醫藥董事長陳玉卿在媒體溝通會上對21世紀經濟報道記者表示,面對行業環境、政策調整與地緣政治等外部變化,企業需以深度行業洞察與清晰全球佈局錨定方向,“復星醫藥將持續推進創新轉型與創新產品開發落地,提升全球運營能力,同時深化數字化與AI戰略佈局,堅定踐行核心發展路徑。”

事實上,受益於全鏈條支持創新藥發展的各項配套政策、措施的不斷落地,“創新轉型”與“國際化出海”亦是當前國內創新藥產業發展的重要方向。“在政策引導下,中國製藥工業已穩居全球第二。這是過去十年行業共同努力下,中國製藥產業形成的全新格局,從資本市場表現來看,當前醫藥行業的‘春天’已至,也與這一產業基礎相契合。” 陳玉卿表示。

不過,在陳玉卿看來,當前中國創新藥在源頭創新,尤其是新靶點發現層面,與國際領先水平仍有差距。基於此,他認爲中國創新藥需向“2.0版本”升級,向研發深水區、無人區邁進,“這一升級並非單一行業能獨立實現,需要科研院校、研究機構、企業與國家政策形成協同,構建大體系戰略支撐,最終推動中國創新藥產業從‘全球第二梯隊引領者’向‘全球第一的引領系統’跨越。”

提高創新可及性

創新是醫藥產業穩健發展的核心驅動,隨着國內醫藥健康產業對本土創新能力的要求持續提升,復星醫藥也在加速創新技術與產品的轉化落地。

2025年上半年,復星醫藥研發投入共計25.84億元;其中,研發費用爲17.17億元,製藥業務研發投入22.95億元,佔製藥業務收入的16.51%;其中,研發費用14.69億元,佔製藥業務收入的10.57%。圍繞實體瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治療領域,復星醫藥已逐步構建高價值管線組合,並積極拓展慢病(心血管、腎臟與代謝)及神經領域。

不過從長遠的發展視角來看,掌握重量級產品的創新藥企之間的競爭,更多地體現在產品競爭力和後續的商業化能力上。

“創新藥前期研發成本高企,若缺乏合理的商業定價與支付支持,企業盈利難度極大。”陳玉卿表示,復星醫藥正從支付創新、市場拓展、風險平衡等多維度探索產品可及性。

據介紹,在國家醫保局推動商業保險發揮補充作用的背景下,復星醫藥已有多款創新產品納入商業保險目錄,包括國內首款獲批的CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)等;同時,奕凱達已與全國超110家城市保、90項商業保險達成簽約合作,大幅降低患者用藥經濟門檻。

此外,針對奕凱達120萬元的治療費用,復星醫藥旗下復星凱瑞在2024年11月推出了中國首款“按療效價值支付”計劃;除依託醫保與保險體系外,復星凱瑞也在主動拓展院外市場與自費市場,進一步完善商業化佈局矩陣。

“無論是參與醫保目錄調整、深化商保與城市保合作,還是探索支付創新與院外市場,復星醫藥都在全力推進創新藥商業化進程。”陳玉卿強調,期待隨着商業保險對創新藥的覆蓋持續擴容,中國創新藥能在本土市場快速形成健康可持續的商業邏輯,推動整個產業進入良性循環。

從當前產品表現來看,核心治療領域的創新成果已逐步轉化爲業績支撐。今年上半年,抗腫瘤及免疫調節核心產品實現營業收入43.14億元,同比上漲6.48%;抗感染核心產品實現營業收入16.56億元,同比上漲14.05%。此外,代謝及消化系統、心血管系統、中樞神經系統核心產品分別實現營業收入13.06億元、9.26億元、4.92億元。

多維度競速國際化

當前,國際化市場愈發成爲創新藥企增長的關鍵引擎。

2025年上半年,復星醫藥海外營收54.78億元人民幣,佔營收比28.07%。公開資料顯示,復星醫藥已構建成熟的商業化體系,涵蓋製藥與醫療器械業務,其中,海外商業化團隊超1000人。製藥業務已主要覆蓋美國、非洲等市場,並穩步向東盟、中東等新興市場拓展。

談及商業能力構建與國際化佈局策略時,陳玉卿解釋,全球商業網絡的搭建將以“合作優先、因地制宜”爲核心思路,通過全球化整體佈局與合作伙伴網絡的協同,快速推進全球業務發展,尤其在主流市場的拓展中,這一策略將成爲關鍵支撐。

“新興市場同樣是復星醫藥重點關注的領域。”陳玉卿進一步分析,中東、東南亞、南美等市場雖規模各異,但均具備“小而美”的特色潛力與增長爆發力,公司將通過合作與本地化註冊相結合的方式,推動創新藥產品在這些區域落地;同時,非洲市場的仿製藥需求明確,也將成爲業務拓展的重要方向。

“中東等市場還存在創新藥發展機會,復星醫藥不僅會推動自身創新產品出海,還將聯動國內優質創新藥資源,協同構建‘出海合力’,讓國內成熟的創新藥研發能力在全球市場發揮更大價值。”陳玉卿補充。

事實上,近兩年中國創新藥企業通過License-out(對外授權)、合作開發和NewCo(新公司)等出海模式,與國際MNC(創新藥企)達成BD(商務拓展)交易,以此拓展全球市場。

今年以來,復星醫藥亦有多項BD交易。例如8月,控股子公司復星醫藥產業授予Expedition於除中國境內及港澳地區外的全球範圍開發、生產及商業化在研小分子口服藥物XH-S004(DPP-1抑制劑)的權利,復星醫藥產業將獲得至多1.2億美元不可退還的首付款、開發及監管里程碑付款。

License-in(許可引進)方面,控股子公司復星醫藥產業許可引進延緩阿爾茨海默病(AD)疾病進程的小分子口服在研藥物AR1001。

對於如何踩穩License-in與License-out節奏,陳玉卿解釋,License-in與 License-out雖均服務於產品管線建設,但核心邏輯不同。其中,License-in側重“補強、補缺、補足”,需先明確公司聚焦治療領域,再判斷是否具備填補技術平臺與產品管線空白的價值,“阿爾茨海默病領域,中國患者已近1000萬,老齡化下臨牀需求迫切,此次引進是我們長期跟蹤研究後的選擇,未來也會持續深耕該領域。”

License-out方面,陳玉卿進一步拆解考量點,一是市場分工與價值極致化,若產品難快速推進美歐日等主流市場臨牀與上市,便由公司負責大中華區臨牀,合作伙伴憑本地化優勢推進海外,實現價值與患者獲益最大化;二是成本與收益平衡,通過合作均攤前期研發成本,依託里程碑付款、銷售提成等構建持續收益體系。

陳玉卿強調,BD的核心邏輯是“以長期全球化視角,服務於成爲全球醫療健康領域重要參與者的目標”,關鍵是判斷自身是否具備產品全球權益掌控力、臨牀推進與商業落地能力,再製定差異化策略。