博瑞醫藥將在美國糖尿病協會大會報告BGM0504的多項臨牀研究數據

2025年6月4日,博瑞醫藥宣佈,其自主研發的全球創新雙靶點激動劑BGM0504注射液的多項臨牀研究數據將在美國糖尿病協會(ADA)第85屆科學會議上以口頭報告和大會海報形式報告。

具體內容包括BGM0504在中國2型糖尿病患者中的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照和Semaglutide陽性對照的II期試驗,療效和安全性的口頭報告。以及BGM0504在中國肥胖患者中的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期試驗,療效和安全性的海報展示報告。

據悉,多肽類降糖藥 BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的 GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,可激動 GIP 和 GLP-1下游通路,產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應,展現多種代謝疾病治療潛力。

截止2025年一季報披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應症國內 III 期臨牀試驗目前處於入組和隨訪階段,均正在按計劃順利推進中。待完成國內Ⅲ期臨牀研究,並經國家藥監局審評、審批通過後方可在國內生產上市。

BGM0504注射液減重適應症在美國已獲批 IND,目前在美國開展的 US bridging 臨牀研究已基本完成、正在進行臨牀總結報告;該產品的降糖適應症已由合作伙伴向印尼官方遞交 IND申請,目前處於審評中。口服 BGM0504片劑目前處於臨牀前研究階段。