百心安-B(02185)附屬研發的Iberis®多極腎動脈射頻消融系統在德國完成首例商業化手術

智通財經APP訊，百心安-B(02185)公佈，於2025年2月，該公司附屬公司上海安通醫療科技有限公司(安通)研發的Iberis®多極腎動脈射頻消融系統(Iberis®RDN系統)在德國完成首例商業化手術。該手術由University Hospital of Saarland的Saarraaken Kulenthiran博士所領導的團隊進行。概無有關併發症或不良事件的報導。該案例得到柏盛國際集團有限公司(柏盛)及安通的共同支持。

正如柏盛所評論，“我們的經橈動脈(TR)Iberis®腎神經阻斷(RDN)導管提供了一種侵入性更小、更符合人體工學及有效的治療方式。在這個案例中，一名患有腹主動脈瘤(AAA)的高血壓患者(服用六種藥物)，經股動脈入路的栓塞風險很高，因此TR成爲理想的選擇。”

安通與柏盛就Iberis®RDN系統的商業化達成戰略伙伴關係，相關合作涵蓋多個地區，包括但不限於歐盟國家、亞太地區及拉丁美洲(LATAM)地區。

截至本公告日期，Iberis®RDN系統是全球唯一獲准使用經橈動脈方法(TRA)和經股動脈入路方法(TFA)的腎神經阻斷(RDN)產品。TRA使RDN更安全、更有效、更便宜。公司的最終目標是爲全球患者提供門診RDN手術。安通已於2016年於歐洲取得Iberis®RDN系統的CE標誌，並正在進行一項上市後臨牀試驗，即“RADIUS-HTN”。