安斯泰來中國加速度:創新生態協同共振,營收增速刷新紀錄

2024年,中國生物醫藥市場在“創新藥”首次寫入政府工作報告的政策東風下,創新藥管線數量和資產質量持續突破,躋身全球醫藥市場重要一極,拉開本土創新藥全球化競爭的序幕。

在這極具里程碑意義的一年,進入中國三十年的跨國藥企安斯泰來,也迎來了關鍵轉折。首位本土“掌門人”趙萍的履新,爲企業注入全新發展動能——內部文化轉型升級,外部影響力和口碑持續提升,本土化戰略按下加速鍵……

更進一步地,安斯泰來首次將提升中國團隊能力納入集團重點,更創下在中國連續獲批7個產品及適應症(其中5個聚焦腫瘤領域)、移植免疫療法惠及超10萬患者、中國首次參與全球一期臨牀研究、首次實現與全球同步研發及獲批、首次斬獲“中國傑出僱主”認證等多項成就。

這些成果更直觀地反映在財務數據上。2024財年,安斯泰來實現1.91萬億日元的銷售收入和3924億日元的核心營業利潤。其中,中國商業區783億日元(+10.9%)的收入,成爲全球業績增長的重要引擎,更以創30年來的歷史最高的營收和過去七年來最高的業務增速,彰顯在華髮展活力。

尤其值得一提的是,安斯泰來中國不斷加速創新,多款重磅創新療法接連獲批,持續刷新創新藥物落地速度。對於安斯泰來中國的快速進階,安斯泰來中國區總裁趙萍指出,這既源於創新產品加速獲批爲總部注入信心,更得益於安斯泰來中國市場的戰略轉型升級。

展望未來,趙萍表示,“安斯泰來將持續加碼中國市場,緊扣本土患者醫療需求加速引進全球創新療法,同時探索新型商業模式,深化與本土企業合作,以可持續增長路徑爲患者帶來更優質治療方案,爲中國醫藥產業發展注入創新力量。”

以患者爲中心,加速創新落地

近年來,國內圍繞創新藥產業高質量發展密集出臺政策,從融資端、支付端、審評端等構建全鏈條支持體系,爲創新藥研發、生產及商業化注入強勁動能。在趙萍看來,這一系列政策爲創新藥全產業鏈提速創造有利條件,而安斯泰來中國正是這波政策紅利的直接受益者。

過去一年來,安斯泰來中國接連獲得7個新產品和適應症的獲批,包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃癌等領域,中國首個且目前唯一獲批的靶向CLDN18.2靶點創新療法獲批用於 CLDN18.2 陽性、HER2 陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌一線治療,緊隨其後,尿路上皮癌領域首個Nectin-4 ADC療法一線聯合用藥也在國內獲批上市。此外,全球首款治療更年期女性絕經相關血管舒縮症的非激素、選擇性神經激肽3(NK3)受體拮抗劑率先在中國海南博鰲樂城使用。

這些創新藥物的落地正深刻改寫國內相關疾病的診療格局。以Nectin-4 ADC療法爲例,其在尿路上皮癌治療中突破性地實現了“去鉑革命”。

趙萍介紹,該療法上市前,鉑類化療是晚期尿路上皮癌的主流治療手段。而Nectin-4 ADC療法與免疫治療聯合,首次實現“去鉑化”,臨牀數據顯示其一線治療中位生存期較傳統方案翻倍,耐受性良好,奠定了“無鉑新標準”。

目前該聯合療法已在北京、廣東、浙江、江蘇、上海等多地開出處方,不僅爲中國晚期尿路上皮癌患者帶來更加安全有效的全新治療方案,同時促進這一領域的治療實踐與臨牀證據積累,進而推動尿路上皮癌治療策略的更新迭代,爲患者及家人帶來更多福音。

這背後,離不開安斯泰來對中國市場的深刻洞察與積極踐行“以患者爲中心”的理念。爲更好地實現“以患者爲中心”,安斯泰來中國在2024年開啓了以“共贏”爲核心的企業文化轉型,致力於將組織戰略目標與員工職業發展相結合,以實現患者獲益的最大化,最終實現患者、員工、公司和其他利益相關方的共贏。

在組織架構上,安斯泰來中國以患者價值實現爲核心進行優化,將不同部門劃分爲價值創造、價值交付和價值賦能三大板塊,確保各環節高效協同。同時,從“專業”、“職業”和“敬業”三個維度,助力員工職業發展,激發員工潛能,爲患者創造更大的價值。

當前,醫藥行業機遇與挑戰並存,不斷提升員工和團隊的競爭力,是企業實現可持續發展的前提。憑藉過去一年的出色表現,安斯泰來中國在2025年首次榮獲“中國傑出僱主”稱號。

這是安斯泰來深耕中國30餘年首次獲得該榮譽,充分肯定了安斯泰來在加速創新、推動“以患者爲中心”的企業文化轉型、開展團隊能力建設、促進可持續發展以及打造DE&I(多元、公平、包容)職場文化等方面取得的卓越成就。而這種“以人爲本”的僱主品牌理念,也爲安斯泰來的持續創新和市場競爭力的提升奠定了堅實的基礎。

構建本土生態圈,實現優勢互補與戰略協同

自1994年進入中國市場以來,安斯泰來始終秉持“in China, for China”的理念,履行對中國患者的承諾。隨着國內新藥審批效率提升與創新藥生態的蓬勃發展,安斯泰來中國對本土化進程的探索愈發深入,從研發端的合作到商業化端的全渠道佈局,其正以“合作共贏”爲引擎,在跨國藥企本土化轉型中打造標杆範式。

趙萍介紹,安斯泰來中國的本土化策略必須始終遵循“優勢互補+戰略協同”原則,“未來的商業模式不能依賴過往經驗,必須依靠合作共贏,以創新思維實現優勢互補,最大化市場機遇。”

一方面,在研發環節,引入外部創新已然成爲跨國藥企提升研發效率的重要戰略,而安斯泰來也正以更加積極和開放的態度擁抱本土創新。例如2023年底,安斯泰來與本土創新企業科望就全新的BiME® (雙抗巨噬細胞銜接器)平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發及授權許可協議,雙方將合作完成兩個項目的開發。

2025年5月30日,安斯泰來中國再次宣佈與信諾維醫藥就XNW27011已達成一項獨家許可協議。這是一款正處於臨牀研究階段的靶向CLDN18.2的新型抗體偶聯藥物(ADC),安斯泰來將獨家擁有該款藥物在全球(除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外)開發和商業化的權利。

“中國在細胞治療、基因治療等前沿領域的全球領先地位,爲安斯泰來提供了獨特合作機遇;而安斯泰來的全球化佈局也積極賦能本土企業的發展。未來公司將探索與本土科研機構在概念驗證(Proof of Concept)階段的深度合作,例如藉助人工智能輔助靶點篩選,或利用機器人技術優化藥物生產工藝,縮短創新藥從實驗室到臨牀的轉化週期。”趙萍強調。

另一方面,在商業化階段,安斯泰來中國也早有前瞻性佈局。2019年,安斯泰來中國與百洋醫藥簽署零售渠道戰略合作協議,2021年合作進一步深化,全面提升安斯泰來旗下泌尿領域優質藥物在中國的可及性。

2025年4月,安斯泰來再度攜手上藥控股,充分協同安斯泰來在創新藥研發與供應領域的領先優勢,以及上藥控股在創新藥全生命週期管理方面經驗豐富,強強聯合提升腫瘤精準治療藥物的可及性,讓全球創新成果更快惠及中國患者。

爲進一步提升患者對創新藥的可及性和可負擔性,安斯泰來積極響應國家醫保政策,通過醫保談判將腫瘤、免疫、泌尿等領域的多個核心品種納入目錄。同時積極探索商業補充醫療保險等創新支付模式,並在生產與供應鏈端發力。

“生物製藥的生產可及性正成爲關鍵要素,我們正積極探討貼近中國市場的生產策略,通過優化成本與供應鏈效率,讓創新藥以更經濟的方式抵達患者。”趙萍解釋道。

事實上,安斯泰來在藥物可及性方面的努力已獲得國際認可。在2024年藥品可及性指數中,安斯泰來在前20家制藥公司中排名第15位,比2022年提高1位,且在可及性治理方面獲得高分。安斯泰來全面的健康可及戰略與藥品可及性基金會提出的目標相一致,致力於在全球範圍內利用醫療能力和技術,與外部合作伙伴合作,爲世界各地的患者提供藥品。

全面升級:紮根中國,競速全球

時代浪潮奔涌向前,企業唯有以核心競爭力構築發展勢能,方能在變革中屹立潮頭。

談及安斯泰來中國的戰略佈局,趙萍指出,“中國不僅是潛力巨大的市場,更是驅動全球創新的核心引擎。在加速新藥研發引入、提升患者可及性等賽道上,安斯泰來中國仍有廣闊的發展空間。”

當前,中國醫藥創新從“跟跑者”蛻變爲“全球研發策源地”,安斯泰來中國以“焦點領域研究策略(Focus Area Approach)”爲戰略支點,推動企業實現從普藥領域向腫瘤、失明與再生、基因治療等前沿賽道的全面躍遷。

“Focus Area的核心,是在擅長領域建立技術壁壘。”趙萍闡釋道,歷經數十年深耕,企業已構建起多賽道協同的創新矩陣。例如腫瘤領域,形成包括前列腺癌的新型內分泌療法、尿路上皮癌的Nectin-4 ADC和胃癌的CLDN18.2單抗的全鏈條產品管線,並持續推進眼科、基因治療等未滿足的醫療需求,佈局覆蓋化學藥、生物藥、ADC 等多元形態。

隨着中國深度融入全球創新體系,安斯泰來中國更是積極踐行“in China for China,in China for Global”的研發策略,在臨牀開發實驗的早期便將中國納入其中,縮短中國和全球新藥審批時間之間的差距,競速全球創新,加速患者獲益。

趙萍舉例,在CLDN18.2單抗研發中,中國團隊自2019年啓動全球同步研發,通過三大機制實現全球同步研發、同步遞交和同步審批:總部將中國納入全球開發核心體系,打破“後期市場引入”傳統模式;中國臨牀專家擔任全球首席臨牀試驗研究者,在臨牀設計中融入本土化習慣;建立全鏈條協作機制,確保早期研發建議直達全球決策層。

數據顯示,在該療法關鍵註冊研究之一的GLOW研究中,中國貢獻了30%的入組患者,臨牀數據直接賦能全球註冊,成爲“中國智慧驅動全球創新”的典型案例。同時,安斯泰來中國也在研發上達成了一系列里程碑突破:首個全球同步研發並遞交上市申請的產品、首次通過美國FDA現場覈查並順利通過……

同時,安斯泰來中國通過創新藥審評審批政策,縮短新藥申請(NDA)批准到商業化上市的時間,並積極參與醫保談判、探索商業補充醫療保險等在內的從研發到商業化之間各個階段,加速構建從研發到患者可及的全鏈條。

而在AI 重塑醫藥生態的浪潮中,安斯泰來中國正以技術融合再次推動躍遷。研發端,安斯泰來中國與機器人公司合作開發AI驅動的藥物生產優化平臺,大幅縮短傳統10-20年的研發週期;診斷端推出CLDN18.2診斷線上工具,通過AI輔助靶點檢測與患者教育;患者管理端探索“症狀輸入-檢測建議-治療方案”的AI自動化閉環,推動醫療模式向“主動健康管理”轉型。

從 CLDN18.2 單抗的全球協同開發,到智能化創新體系的構建,安斯泰來以“中國智慧+全球資源”的獨特路徑,不僅讓中國患者同步享受全球創新,更推動中國成爲全球醫藥創新的核心引擎。

正如趙萍所言,“當跨國企業的全球經驗與中國的創新勢能共振,安斯泰來紮根中國土壤,競速全球創新,讓醫療進步惠及每一位患者。”