“艾研項目”順利收官 專家熱議艾諾韋林方案

近日，由艾迪藥業與中國性病艾滋病防治協會共同發起的艾滋病真實世界臨牀診療數據收集項目（以下簡稱“艾研項目”）舉辦了隆重的項目總結大會。艾迪藥業董事長傅和亮，以及來自項目參與單位的專家學者介紹了項目所取得的成果。

總結會上，艾迪藥業公佈了我國首個獲批上市的抗HIV口服1類創新藥——艾諾韋林（ANV）初治HIV人羣RACER研究預存耐藥亞組病毒學有效性結果。這一研究結果，有望改變我國現有預存耐藥HIV人羣的臨牀治療模式。

艾迪藥業董事長傅和亮發表了題爲《抗HIV藥物的民族創新》的專題報告，介紹了艾迪藥業在研抗艾藥物的管線佈局。傅和亮還結合相關臨牀試驗結果，分享了新一代非核苷類逆轉錄酶抑制劑——艾諾米替片的臨牀價值：有效性證據確鑿、免疫重建友好、安全性獲益明顯、耐藥風險小、服藥依從性高；並介紹了全新HIV整合酶鏈轉移抑制劑（ACC017）以及超長效靶向衣殼蛋白藥物的相關情況。

SPRINT研究的主要負責人張福傑教授也首次分享了艾諾米替長期隨訪高病毒抑制率及低治療脫落率數據。艾諾米替3年治療完成率與病毒抑制率雙雙超過95%，遠高於進口整合酶藥物及進口非核苷藥物（不足90%），顯示了優越的療效與安全性特徵，在當前複雜國際關係下，爲中國患者的治療提供了保障。

“艾研項目”參與單位也踊躍參與討論，5位專家分別從艾諾米替長期隨訪、免疫重建、代謝與體重獲益、低耐藥率等角度分享了各自的研究成果；7位臨牀醫生也分別從用藥體驗、產品優勢、患者獲益等維度總結了臨牀用藥體驗與數據觀察。

據瞭解，“艾研項目”始於2022年4月，已納入我國HIV治療的各國家級治療中心，並輻射省級與基層治療單位近300家。該項目首次通過診療數據收集的方式，構建我國艾滋病真實世界結構化的數據庫，自上而下搭建起艾諾韋林方案治療的真實世界數據與研究基礎。

項目開展近三年來，共收集到艾諾韋林與艾諾米替治療患者一萬餘名，治療與隨訪數據超過四萬條，推動了艾諾韋林方案在我國患者中的使用經驗積累。項目收集的療效與安全性數據，爲開展艾諾韋林方案的真實世界研究提供了寶貴的科研級數據，已階段性發表SCI論文7篇，艾諾韋林方案也成爲國際HIV領域發表論文最多的民族創新藥治療方案。