艾美無血清狂犬疫苗獲受理上市註冊，技術迭代大單品系列帶動百億市場

國內疫苗企業艾美疫苗近一個月來連續公告了兩款重磅大單品狂犬疫苗的積極進展。4月7日公司公告，無血清迭代狂犬疫苗獲受理上市註冊，此前已取得相應的產品生產許可證；不久前，迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗獲批開展臨牀。在狂犬疫苗百億規模的巨大市場上，艾美憑藉迭代產品佈局，有望佔據領先地位。

作爲全球第二大狂犬疫苗供應商，艾美疫苗已商業化的狂犬疫苗連續17年批簽發合格率100%，覆蓋全國31個省市、超2000個疾控中心。2024年上半年，該產品還出口巴基斯坦、埃及等多個國際市場，國際化進程加速。

復星國際證券研究報告認爲，艾美不僅延續了其在成熟疫苗市場的強大市場份額獲取和商業化能力，更在向高價值疫苗轉型的道路上取得了關鍵性進展。僅在狂犬疫苗產品方面，艾美構建了覆蓋主流技術路線的狂犬疫苗矩陣，三款主要在研產品取得積極推進。

其一，無血清迭代狂犬疫苗有望全球提前上市。

與傳統的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比，艾美研發的無血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人羣產生過敏等不良反應的重要因素之一，艾美研發的無血清迭代狂犬疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的發生概率。

根據國家疾控局和國家衛健委制定的《狂犬病暴露預防處置工作規範（2023年版 ）》，要求狂犬疫苗接種門診需配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗，艾美的無血清狂犬疫苗憑藉其迭代的技術優勢，有望成爲疫苗接種機構的首選。

其二，迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗獲批開展臨牀。

艾美另一款迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗日前獲國家藥監局臨牀試驗批准。動物試驗顯示，其抗體效價顯著高於現有同類產品，且突破傳統工藝病毒滴度低的技術瓶頸，支持“五針法”、“四針法”等靈活接種方式。

其三，全球創新產品迭代mRNA狂犬疫苗展現出顛覆潛力。

臨牀前研究顯示，艾美自主研發的mRNA狂犬疫苗LVRNA001僅需兩針即可實現100%保護率，且抗體水平持久性優於傳統滅活疫苗。復星國際證券研究報告認爲，該疫苗的特點是接種針數更少、更好的體液免疫、細胞免疫、更快產生抗體、抗體持久性長。

中國是全球最大的狂犬疫苗市場，根據灼識諮詢統計，在產品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推動下，預計於2030年達148億元。有分析認爲，隨着三款迭代狂犬疫苗產品陸續上市，艾美將形成覆蓋不同價格帶與需求場景的產品矩陣，在國內外市場實現“技術溢價+規模效應”的雙重增長。

復星國際證券研究報告維持艾美疫苗“買入”評級，並認爲，包括無血清狂犬疫苗在內的新產品將有效利用艾美現有成熟且廣泛的分銷渠道實現快速市場滲透。展望未來，預計從 2025年起，隨着13價肺炎結合疫苗、無血清狂犬病疫苗等高價值新產品的陸續獲批上市，艾美疫苗的收入和盈利能力將進入顯著的反彈和加速增長期。