45年禁藥開綠燈!開放安非他命類藥治癲癇 病友樂見

45年禁藥開綠燈!開放安非他命類藥治癲癇 病友樂見(示意圖:shutterstock/達志)

安非他命類(Amphetamine-like)藥品在民國69年起,在臺灣被列爲「禁藥」,由於國外已覈准使用Fenfluramine藥品於難治型癲癇,包含卓飛症候羣、雷葛氏症候羣,食藥署近期預告,將開小門,開放這類藥品專案輸入,或申請藥證。

食藥署藥品組副組長林意築表示,衛生署於民國69年公告說禁止輸入、製造、販賣安非他命類藥品,所有的許可證都撤銷,民國75年我們又重新公告,重申這類產品一概禁用。近年國外陸續覈准使用於藥物難治型的癲癇,例如卓飛症候羣、雷葛氏症候羣,罕病基金會、臺灣癲癇之友也向食藥署反映,進行適時檢討。

經諮詢藥品相關專家意見、小兒神經醫學會後,食藥署決定開放Fenfluramine藥品,這是一個特別例外的規定,允許醫院申請專案輸入、藥商申請許可證。預告期間共14天,會盡快讓病友受惠。

針對食藥署的政策,罕病基金會執行長陳冠如表示樂見。以卓飛症候羣爲例,罕病基金會內的病友有78人,政府通報的則有131人,其中有部分患者在等待醫院協助專案進口。

陳冠如說,在國外,Fenfluramine也曾被禁用,但歐洲、美國約2020年就開放。Fenfluramine和安非他命化學結構不同,不具成癮性,也不會成爲安非他命。在難治型癲癇的治療效果明確。她感謝食藥署很快地就回應了病友的訴求。

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