21健訊Daily｜中疾控專家迴應新冠感染臨牀嚴重性變化情況；三生國健與輝瑞一款雙特異性抗體達成協議

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政策動向

中疾控專家：新冠感染的臨牀嚴重性未發生顯著變化

在國家衛生健康委5月20日舉行的新聞發佈會上，中國疾控中心研究員安志傑表示，近期部分國家和地區新冠疫情呈小幅上升趨勢，但疾病的臨牀嚴重性沒有發生顯著變化。預防呼吸道傳染病，在日常生活中要保持良好個人衛生習慣，勤洗手，多通風；低齡兒童、老人及慢性病患者等免疫力較弱人羣，建議接種預防呼吸道傳染病的相關疫苗。

藥械審批

常山藥那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品註冊證書

5月20日，常山藥業發佈公告，公司於近日收到通知，公司藥品那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品管理部門簽發的藥品註冊證書。那屈肝素鈣注射液主要用於治療靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病;治療已形成的深靜脈血栓;聯合阿司匹林用於不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療;在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。

上海醫藥利伐沙班片獲得美國FDA批准文號

5月20日，上海醫藥公佈，下屬常州製藥廠有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，其關於利伐沙班片的簡略新藥申請已獲得批准（“Approval”），利伐沙班片主要用於降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險；用於治療和預防深靜脈血栓形成（DVT）；用於治療肺栓塞（PE）；用於預防急性病患者靜脈血栓栓塞（VTE）等。此外，上海醫藥下屬浙江信誼瑞爵製藥有限公司收到通知，其關於糠酸莫米鬆鼻噴霧劑的簡略新藥申請已獲得批准。

資本市場

柯君醫藥完成超億元B+輪融資

5月20日，上海柯君醫藥科技有限公司宣佈完成全部超億元規模B+輪融資。本輪次繼24年9月完成了投資方國信創新股權、誼安集團、英飛尼迪資本、宏海資本聯合投資後，本次融資由粵科母基金注資。本次融資所得資金將主要用於推進心腦血管領域核心產品CG-0255的三期臨牀開發。

靖因藥業就長效siRNA新藥達成授權合作

5月20日，靖因藥業與CRISPR Therapeutics宣佈雙方達成戰略合作伙伴關係，將攜手推進siRNA療法的聯合開發與商業化進程。新聞稿表示，該合作將雙方在研發與產業化方面的互補能力相結合，共同開發並商業化下一代長效Factor XI（FXI）靶向小干擾RNA（siRNA）療法SRSD107，用於治療血栓及血栓栓塞性疾病。

步長製藥控股子公司與輔必成醫藥就MF59乳佐劑簽署委託研發協議

5月20日，步長製藥公告，公司控股子公司浙江天元擬與輔必成（上海）醫藥科技有限公司就MF59乳佐劑進行委託研發合作並簽署委託研發協議。步長製藥同日公告，爲大力發展和整合公司大健康產業，公司擬將持有的9家控股子公司（寧波步長貿易、山東步長藥妝、山東步長鼎晟、山東步長傳方、山東步長優品、濟南步長馳騁、濟南步長財淦、濟南步長瀛璽、濟南步長衆福）各1%股權轉讓給謝繼輝。謝繼輝現任公司事業十七部總經理。

行業大事

三生國健與輝瑞就一款雙特異性抗體產品訂立許可協議

5月20日，三生國建發佈公告稱，公司及公司的關聯方三生製藥和瀋陽三生製藥有限責任公司共同授予被許可方輝瑞公司（Pfizer Inc.）在許可區域（即除中國大陸以外的其他國家和地區）及領域（即人類和獸醫用途的所有治療、診斷及預防適應症）的獨家開發、生產和商業化許可產品707項目（即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產品）的權利。

21點評：雙抗藥物作爲下一代抗體療法的重要賽道之一，其技術門檻與臨牀價值正被跨國藥企持續加碼，輝瑞此舉意在搶佔腫瘤免疫聯合治療的戰略高地。而三生國健保留中國大陸權益的同時，通過license-out獲取海外市場的里程碑付款及銷售分成，這一模式也正成爲國內頭部Biotech的標準路徑。

輿情預警

金花股份股東新餘金煜累計減持13.35萬股公司股份

5月20日，金花股份公佈，2025年5月19日，公司收到股東新餘金煜的《通知函》，自2025年2月18日至2025年5月17日期間，股東新餘金煜通過集中競價的方式累計減持公司股份13.35萬股（佔公司總股本的0.035765%），本次減持計劃時間區間已屆滿。

復星醫藥高級副總裁因個人原因辭職

5月20日，復星醫藥公告稱，近日董事會收到Rong Yang書面辭職函，因個人原因，Rong Yang申請辭去高級副總裁職務，自2025年5月16日起不再擔任該職務，董事會對其任職期間工作表示感謝。