注意!“瀉立停”全面禁售!家中備有此藥請立刻扔掉
2025 年 4 月 7 日國家藥品不良反應監測中心發佈了 2024 年度的藥品不良反應監測情況報告。藥品不良反應是社會公衆關注的焦點之一,這份年度報告內容中有 7 點,是普通公衆應該瞭解和關注的,我們給大家用白話解讀一下。
不良反應報告來源情況
來自各級醫院(包括衛生室、養老院)的報告佔 91.2%,這是每年不良反應報告的大戶,其中最主要的報告者是醫生(佔 57.1%)、藥師(24.9%)和護士(佔 12.2%);來自經營企業(主要是指社會零售藥店)的報告佔 5.0%;來自持有人(主要指生產企業或研發企業)的報告佔 3.7%,其它渠道的報告佔 0.1%。
從中我們普通公衆應該知曉 2 點:
①如果你用藥後出現了任何“不舒服的”反應(如皮疹,腹瀉,疼痛等),都可以/應該告知醫生或藥師,取得專業幫助,避免藥源性傷害繼續,他們能夠科學判斷是不是藥物引起的,也能夠最快地上報國家不良反應監測中心,警示相關部門分析和研究這個藥品不良反應;
②雖然患者個人也可以自發、自覺上報用藥後的不良反應,但是目前來看上報渠道不夠通暢。
不良反應涉及的人羣情況
男女差別不大,比例是 0.83:1 。
從年齡來看,14 歲及以下兒童佔 8.7%,15~44 歲青年人佔 23.1%,45~64 歲中青年佔 33.9%,而 65 歲及以上老年患者佔 33.4%。
這個分佈是不難理解的,老年人吃藥的比例高,同時罹患多種疾病比例高,用藥的數量多,同時存在一個年齡相關的肝腎功能的生理性減退,所以最容易發生藥品不良反應。
這提醒我們要密切關注家中的老人用藥安全,尤其是視力、聽力、智力存在障礙的老年人:看看有沒有皮疹?最近是不是腹瀉或便秘了?睡眠是不是出現了問題?等等。
此外,還要關注佔比 8.7%的這些兒童,一般孩子吃藥的機會相對較少,多屬於感冒、發燒、腹瀉、牙痛等小病的治療藥物,但是仍然出現了這麼高的發生率,確實應該高度重視孩子的用藥安全。
不良反應涉及的給藥途徑
注射給藥佔 57.2%,口服給藥佔 33.1%,其他途徑佔 9.7%。其中注射給藥中,靜脈注射佔 91%,其它注射方式(如皮下、關節腔內等)佔 9%。
從中可以看出注射給藥是最容易產生不良反應的途徑:
①與口服藥物不同,藥物一旦注射到體內,無法及時的“撤回”,而口服藥物可以通過即時的催吐、洗胃等方式快速清除;
②靜脈注射的藥物,常常刺激血管導致靜脈炎,這也是最常見的一種不良反應表現;
③注射過程比口服要痛苦,用藥也不方便,甚至存在穿刺感染的風險。
因此,國家衛生行政部門在全民中推廣的健康素養和合理用藥最重要的一條就是:“能口服,不注射”。現在很多三級醫療機構也在逐步取消門診輸液,也是基於這個理念。
因此,我們普通公衆也要努力做到合理用藥,比如腳踝扭傷了,能外用止痛膏藥(如雙氯芬酸鈉乳膏),儘量不用口服止痛藥(容易引起胃腸道刺激和不適);普通的感冒、頭痛,能口服藥物的,不要去醫院扎堆輸液。
不良反應涉及藥品情況
化學藥品中排名前 5 位的分別是抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥、鎮痛藥和神經系統用藥。抗感染藥物中左氧氟沙星穩居榜首,前 20 種藥品中“新晉”品種是碘克沙醇注射液。
抗感染藥物是普通公衆最常用的藥物,每年的流感或普通感冒,會引起若干的繼發性細菌感染,比如鼻竇炎、急性上呼吸感染。此外,社區肺炎、牙齦感染、婦科感染等等也都可能使用抗菌藥物。而這些藥物中的左氧氟沙星“本領強”(抗菌譜廣),安全性相對高(極少發生過敏反應)而不用皮試,成爲最受歡迎的“網紅”抗菌藥物。但是,常在河邊走,哪能不發生不良反應呢。2024 年報告給我們的警示就是:再安全的藥物,使用過多或濫用,也會發生不良反應。
重點說說這個新晉 TOP20 的碘克沙醇注射液。簡單說碘克沙醇就是個“造影劑”,用於需要“增強”的 CT 造影用的。比如做個冠脈 CT 或者增強的胸部 CT,都可能需要造影劑碘克沙醇。
碘克沙醇導致的不良反應最常見的是 2 種情形:
一種是注射後當場就給你顏色看看,出現突然的過敏性休克,需要醫務人員手忙腳亂地迅速搶救,不然就有生命危險;
另一種是遲發的過敏反應(反射弧超長),比如冠心病心肌梗死的患者,在導管室做完冠脈造影(可能同時放了支架)平安無事,術後到了病房 1-2 天后,纔出現全身漫山遍野的皮疹(主要是前胸和後背,雙上肢等等)。
普通公衆需要牢牢記住的是:如果你使用某種造影劑發生過過敏反應,一定要提前告訴醫生(記錄在電子病歷中),避免下次出現突發狀態(如再次心肌梗死)時,你再次在稀裡糊塗的情況下被應用了同種造影劑,這次可能產生更嚴重的過敏反應,造成嚴重後果。
中藥情況
我們普通公衆對中藥/中成藥最深刻認識就是“安全”,但是 2024 年藥品不良反應報告中,中藥類佔比 12.1%,其中嚴重的不良反應/不良事件中,中藥類佔比 5.1%。這裡也給大家敲敲警鐘:中藥不是無毒的,如果不辯證用藥(而是憑自己的經驗自我藥療)、不關注療程(如長期服用含冰片的中成藥),都會導致嚴重的後果,尤其是帶來肝臟和腎臟的慢性中毒。
老年朋友在疾病治療中更傾向於合用中成藥(“調理調理”),而且往往療程過長。因此 2024 年中藥不良反應報告中,65 歲及以上老年人患者的報告佔比 31.5%。應該引起我們普通公衆的關注:是藥三分毒,中藥也是很正經的“藥”,不準確的濫用也有三分毒。
關注被點名的藥品
根據 2024 年藥品不良反應監測數據和分析結果,國家藥品監督管理部門點名了氨甲環酸注射劑(一種促凝血藥)、元胡止痛製劑(注意是中成藥啊!)、破傷風人免疫球蛋白等藥品說明書的修訂。同時取消了“顛茄磺苄啶片(就是治療拉肚子的瀉立停/瀉利停)”的合法身份。大家如果家中的藥箱中還“殘留”這個藥物,或者還能在某些“陰暗角落”買到“瀉立停/瀉利停”這個藥物,請務必不要服用,安全風險太大,用藥得不償失。
關注心血管系統用藥安全性
2024 報告提示心血管系統用藥(包括高血壓、冠心病、心絞痛、血脂異常等治療藥物)不良反應穩居第三名(探花榜),而且使用人羣很廣泛,所以普通公衆要關注心血管疾病治療藥物的不良反應。
比如某些患者(尤其是有黏液性水腫的朋友)在服用硝苯地平、氨氯地平等“地平類”降壓藥時可能出現明顯的腳踝、小腿腫脹,其他患者也可能出現牙齦增生和牙周病,這些不良反應嚴重影響大家的生活質量;
比如有的患者在服用依那普利、貝那普利、賴諾普利等“普利類”藥物後會莫名其妙的覺得“嗓子眼癢癢”,抑制不住的乾咳,尤其是夜間乾咳難以忍受,這就是“普利類”藥物的一個典型不良反應。
多數冠心病患者(特別是那些未完全血運重建者)需要長期服用單硝酸異山梨酯/硝酸異山梨醇酯等“硝酸酯類藥物”預防心絞痛發作,但是個別朋友在服用後會出現波動性的頭痛,後脖頸僵硬等不舒服的表現,這也是典型的不良反應。
男性高血壓患者如果服用酒石酸美託洛爾片(或琥珀酸美託洛爾緩釋片)、含有氫氯噻嗪的複方製劑(氯沙坦鉀氫氯噻嗪、厄貝沙坦氫氯噻嗪等等)可能會導致勃起功能障礙,羞於啓齒,影響和諧的夫妻生活。
面對上述種種的不良反應表現,我們有衆多的可以替代的藥物(總有一款適合你),也有很多的緩解方式來規避這些用藥不適或痛苦。因此,患者朋友不要單純爲了治病而痛苦地忍受不良反應帶來的“煩惱”或“傷害”。我們鼓勵大家及時和醫生、藥師溝通,共同制定一個合適的個性化的方案,“舒舒服服”的治病。
策劃製作
作者丨劉治軍 首都醫科大學附屬北京安貞醫院
審覈|唐芹 中華醫學會科學普及部主任研究員
責編丨楊雅萍
審校丨徐來、林林