中山一院貴州醫院成功實施全省首例納基奧倫賽CART療法

本文轉自：人民網-貴州頻道

近日，在中山一院貴州醫院（貴醫附院貴安院區）血液·淋巴瘤中心病房內，一袋承載生命希望的CART細胞緩緩輸入一位年輕患者體內。這標誌着，貴州省首例靶向CD19的納基奧倫賽CART細胞治療技術成功應用於復發難治性急性淋巴細胞白血病患者，填補了省內該類疾病精準免疫治療的空白。

與死神賽跑，年輕患者的艱難治療歷程

患者龍某今年23歲，2022年5月確診爲Ph陽性急性B淋巴細胞白血病（高危組，BCR-ABLp190基因陽性），經歷多輪TKI靶向藥聯合化療後病情一度緩解。2023年12月，患者病情復發，突發劇烈頸痛、下肢癱瘓及視力障礙，考慮爲急性白血病累及中樞神經系統。

經再次化療、鞘內注射、全腦全脊髓放療等積極干預，患者仍於2024年12月出現骨髓復發，原始幼稚細胞佔比高達86%。此後，患者接受貝林妥歐單抗免疫治療及強化化療，雖短暫緩解，但今年3月再次出現周身淋巴結腫大，病情陷入“無藥可用”的絕境。

絕境中的曙光，CART技術破局復發難題

針對龍某的複雜病情，血液科團隊經全面評估後發現傳統化療、靶向治療等手段均已失效，且患者存在ABL1p.F317L耐藥突變，預後極差。經全科討論，最終決定採用國際前沿的CART細胞免疫療法——納基奧倫賽注射液（靶向CD19的自體CAR-T細胞產品），爲患者後續進行異基因造血幹細胞移植創造條件。

CART技術是一種通過基因工程改造患者自身T細胞，爲其裝載“GPS導航”CAR分子，使其精準識別並殺滅腫瘤細胞。此次應用的納基奧倫賽在前期關鍵註冊臨牀試驗中展現卓越療效，尤其對復發/難治性急性B淋巴細胞白血病患者具有突破性優勢。

嚴謹審批與制度完善，奠定治療成功基石

爲確保患者細胞採集、全程冷鏈儲存運輸及回輸等環節符合技術規範要求，保障患者使用CART細胞治療藥品質量安全，市場監管局分管領導數次帶隊到現場瞭解情況，與血液科團隊進行充分溝通，就流程銜接、質量管控等提出寶貴指導意見，給予大力支持。

血液科團隊精準篩選患者，明確符合復發難治性CD19+B-ALL核心治療條件，且無嚴重感染、器官功能衰竭等禁忌症。在完成淋巴細胞採集後，經體外細胞製備及質控檢測，CAR-T細胞活性及純度均達放行標準。對於預處理與回輸，在行氟達拉濱+環磷酰胺清淋預處理方案後，順利回輸CART細胞，全程嚴密監測細胞因子釋放綜合徵（CRS）及神經毒性風險。

技術領航與團隊護航，打造生命守護屏障

中山一院貴州醫院（貴醫附院貴安院區）血液·淋巴瘤中心依託國家區域醫療中心建設平臺，已構建完善的惡性血液病診療體系，實驗室配備流式細胞儀、qPCR等高精技術儀器，可快速完成基因突變、免疫分型及微小殘留病竈監測。

此次CART治療的成功實施，標誌着醫院在細胞免疫治療領域實現里程碑式突破，讓更多患者在家門口獲得國際一流診療服務。未來，血液·淋巴瘤中心也將進一步開展各種細胞治療新技術，讓多發性骨髓瘤、白血病和淋巴瘤等血液病患者，尤其是復發難治患者，有更多機會接受細胞治療技術，爲患者帶來治癒的機會。（鄧博）