智飛生物上半年研發超 6 億,“預防 & 治療” 協同佈局進入收穫期
2025年上半年,國內疫苗行業在經歷高速增長後步入深度調整期。8月19日晚,智飛生物發佈2025年半年度報告,上半年實現營業收入49.19億元,歸屬於上市公司股東的淨利潤爲-5.97億元。儘管業績承壓,其研發管線卻捷報頻傳,十餘款產品取得突破性進展,自主創新正逐步開花結果。
逆境中求變,積極應對市場變化
2025年上半年,疫苗行業整體面臨嚴峻挑戰。受疫苗猶豫增加、民衆接種意願下降等多重因素影響,智飛生物在今年上半年代理產品收入同比下滑75.16%,默沙東九價HPV疫苗上半年簽發量423.88萬支,較去年同期減少76.8%;四價HPV疫苗調整暫停簽發。
這這一變化與行業整體趨勢一致。一季度時,默沙東九價 HPV 疫苗批簽發量同比減少 38%,肺炎疫苗批簽發累計減少30%,多數品種批簽發有所下滑,行業整體寒意濃重。
面對行業結構性調整,智飛生物採取多項措施積極應對。其調整推廣政策、創新推廣模式,持續開展線上線下結合的疾病科普和疫苗接種宣傳,提高民衆對疾病預防的知曉率。同時面對市場變化,智飛生物與GSK調整優化後的《獨家經銷和聯合推廣協議補充協議》已經開始執行,雙方根據市場變化、產品需求,採購與供應重組帶狀皰疹疫苗。同時與默沙東協商一致,調整了本年度HPV疫苗的採購與供應節奏,並持續開展需求評估以共同應對市場變化。此外,默沙東四價HPV疫苗、九價HPV疫苗的男性適應症相繼獲批,佳達修9成爲中國境內首個且目前唯一獲批可適用於適齡男性女性接種的九價HPV疫苗,開啓“男女共防”免疫新階段。公司與合作伙伴加深互信合作,有效增強了供應鏈的韌性和抗風險能力。
值得注意的是,截至報告期末,智飛生物的經營活動產生的現金流量淨額爲15.64億元,同時應收賬款較年初減少27.55億元,顯示其正通過動態調整採購節奏等一系列措施降低流動風險。
爲了進一步優化債務結構,2025年7月,其股東大會審議通過了《關於發行公司債券預案的議案》。若債券發行成功,將爲公司未來業務拓展提供堅實的中長期資金保障,進一步強化公司的抗風險能力。
研發管線多點突破,“預防&治療”雙輪驅動顯成效
儘管面臨短期經營壓力,智飛生物仍保持了穩定的研發投入,2025年上半年研發投入6.35億元,同比增長11.47%。其堅持“自主研發爲主、合作研發爲輔、投資孵化爲補”,構建了九大技術研發平臺,覆蓋多種疫苗開發路徑。截至最新披露信息,其已建立覆蓋多領域、多層次的在研產品儲備,自主研發項目達34項,其中 21 項進入申報、臨牀試驗或註冊階段,研發成果轉化節奏持續加快。
從核心疫苗產品進展來看,智飛生物的多款創新疫苗已邁入商業化關鍵階段。其中,凍幹人用狂犬疫病疫苗(人二倍體細胞)、流感病毒裂解疫苗、15 價肺炎球菌結合疫苗、ACYW135 羣流腦結合疫苗等 4 個產品正處於上市審評階段,有望在近幾年上市並優化其營收結構;福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、四價重組諾如病毒疫苗、組份百白破疫苗等 5 個產品則進入 Ⅲ 期臨牀試驗,針對兒童、成人等不同羣體的感染性疾病預防需求,爲市場提供更優質的預防選擇。
值得關注的是,今年上半年,智飛生物還以增資形式實現對宸安生物的控股,拓展GLP-1、胰島素類似物等代謝疾病治療領域。宸安生物已掌握高表達重組蛋白菌種構建技術,形成十餘個在研項目,其中利拉魯肽注射液已處於申報上市階段,司美格魯肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期臨牀試驗,司美格魯肽注射液(減重)正在進行Ⅲ期臨牀試驗,標誌着其在代謝性疾病治療領域的研發進入收穫期。同時,宸安生物多款治療性產品正與多個海外實體開展合作洽談。
目前,智飛生物已形成智飛綠竹、智飛龍科馬、重慶宸安三大研產基地和北京創新孵化中心的戰略佈局。其中,智飛綠竹和智飛龍科馬專注疾病預防領域,重慶宸安聚焦代謝疾病治療,北京創新孵化中心則追蹤前沿技術,探索高效孵化機制。在產能儲備方面,重慶宸安基地已完成商業化生產線建設,設計年產能達3000萬支。這一系列進展不僅豐富了其產品矩陣,更凸顯了從“預防”向“預防&治療”延伸的戰略縱深。
國際化戰略穩步推進,創新產品走向全球
在國際化方面,智飛生物積極推動成熟產品在海外市場的註冊工作。23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監局的現場審計,獲得GMP證書,並同步在多個國家進行上市註冊。結核診斷試劑宜卡已經在印度尼西亞獲批上市,在中國澳門獲批使用,並正在菲律賓等結核高負擔國家開展註冊工作。
區別於傳統疫苗企業出口模式,智飛生物正以“臨牀先行”打開國際市場。其自主研發的福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗在孟加拉國與國際腹瀉疾病研究中心合作開展Ⅲ期臨牀試驗。該疫苗是國際上研發進度最快的可同時預防福氏和宋內氏志賀菌感染的疫苗,有望填補發展中國家痢疾防控的空白。此外,26價肺炎球菌結合疫苗於澳大利亞啓動I期臨牀試驗,該疫苗涵蓋了目前最常見的血清型,將爲其未來產品拓展發達國家市場積累經驗。
在國際交流與合作層面,智飛生物持續加強與世界衛生組織(WHO)、全球疫苗與免疫聯盟(Gavi)、聯合國兒童基金會(Unicef)等國際組織的溝通合作,深度融入全球生物產業鏈。報告期內,公司參加了世界製藥原料展(CPHI)等國際頂尖行業會議與展覽,將“智飛造”的領先技術與優質產品帶上國際舞臺,持續提升中國品牌的國際影響力。
綜合來看,2025 年上半年,智飛生物在行業深度調整的困境中,憑藉研發創新與國際化佈局兩大核心驅動力,在業績承壓下實現多領域突破。未來,隨着自主產品陸續上市和國際化戰略深入推進,智飛生物有望在未來實現更加均衡、可持續的增長。
本文源自:金融界
作者:金曦