這種白血病不再需要化療？國產創新藥取得新突破

中國商報（記者 馬嘉）國家藥監局日前批准了一種創新藥。北京協和醫院血液內科主任醫師張薇、河南省腫瘤醫院血液科副主任周可樹近日表示，新藥的應用有望令慢性淋巴細胞白血病的治療進入“無化療”時代。

治療新選擇

據瞭解，這種創新藥名爲BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼，可用於一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)。

資料顯示，慢性淋巴細胞白血病是一種常見的白血病類型，中老年患者居多。傳統的治療方案爲化療聯合免疫治療，但存在骨髓抑制、感染風險高、患者耐受性差等問題。

周可樹表示：“與傳統的化療治療方法相比，BTK抑制劑是口服制劑（像奧布替尼，患者每日服用一次），應用方便，帶給病人的痛苦更小。需要注意的是，像奧布替尼這樣的藥是單藥應用，且需要長期的持續應用。對於患者的長期管理、藥物不良反應的管理、療效的評估等，我們都需要系統化、規範化，這也是我們面臨的挑戰。”

張薇解釋了BTK抑制劑的作用機制：“可以把BTK想象成B細胞（一種免疫細胞）的‘開關控制器’，當B細胞異常活化時（比如癌變或過度攻擊自身組織），BTK會不斷髮出‘啓動信號’，導致細胞瘋狂增殖或引發炎症。BTK抑制劑的作用就是精準關閉這個異常開關，阻止病變B細胞的生長和破壞，同時減少對正常細胞的傷害。”

張薇認爲，作爲我國自主研發的BTK抑制劑，奧布替尼的此次獲批用於CLL/SLL一線治療，意味着更多患者能夠採用這種更安全、精準的治療手段。

“隨着BTK抑制劑在臨牀上的應用，醫生對這類疾病的治療進入了‘無化療’時代。這是非常確定的。”周可樹補充道。

生產商扭虧爲盈

隨着奧布替尼在臨牀上的應用，其生產商迎來收穫期。奧布替尼生產商諾誠健華髮布的2025年第一季度業績報告顯示，公司淨利潤達到1796.76萬元，實現同比扭虧爲盈。這也是諾誠健華自2020年上市以來，首次實現一季度盈利。

諾誠健華表示，業績扭虧爲盈得益於公司旗下核心產品奧布替尼的銷量增長以及商業化收入的增加。2025年一季度，奧布替尼的銷售額同比增長89.2% 。

需要注意的是，BTK抑制劑市場競爭激烈。《慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤診療指南（2022）》顯示，BTK抑制劑已成爲CLL/SLL治療的首選藥物。

弗若斯特沙利文報告顯示，CLL屬於慢性進展性疾病，大多數患者需要長期用藥來維持治療，從確診到疾病出現進展，中位生存期能夠達到10年甚至更久。當下主流的治療藥物，每年人均花費在5萬至20萬美元之間，涵蓋化療、靶向治療以及免疫治療等各類藥物。據推測，在未來10年內，全球CLL疾病用藥市場規模有望從當前的百億美元級別上升到200億美元，年複合增長率超過7%。

諾誠健華此前也表示，奧布替尼用於一線治療慢性淋巴細胞白血病，有望成爲公司業績新的增長點。