再簽出海大單！百奧泰一款生物類似藥將進軍美國市場，2024年預虧超4億元

本文來源：時代財經 作者：文若楠

百奧泰（688177.SH）新年再簽出海大單，這一次的目標是美國市場。

2月10日，百奧泰與Intas Pharmaceuticals Ltd.（下稱“Intas”）簽署授權許可與商業化協議，將公司的BAT2506（戈利木單抗）注射液在美國市場的獨佔的產品商業化權益有償許可給Intas。

百奧泰將負責研發、生產及商業化供應，Intas將通過其美國子公司Accord BioPharma Inc.（下稱“Accord”）負責BAT2506在美國的商業化活動。

本次交易中，百奧泰將獲得總金額最高至1.645億美元（摺合人民幣約12億元）的首付款及里程碑款（包括2100萬美元首付款、累計不超過1.435億美元里程碑付款）以及淨銷售額的兩位數百分比作爲收入分成。

根據公告，BAT2506是百奧泰根據國家藥監局（NMPA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）生物類似藥相關指導原則開發的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗的原研來自楊森公司，首次於2009年4月在加拿大獲批上市，已在美國、所有歐盟（EU）國家、日本、澳大利亞等94個國家和地區批准上市，用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎等。

根據2024年11月25日發佈的投資者關係活動記錄表，百奧泰正在積極準備BAT2506的上市申請，將按照中美歐的藥政法規要求逐漸遞交。今年1月25日，百奧泰宣佈BAT2506的生物製品上市申請已收到歐洲藥品管理局受理。

就BAT2506的市場競爭力及公司業績相關問題，時代財經聯繫百奧泰，截至發稿，未獲回覆。

此次授權的合作方Intas，是印度最大的私營仿製藥公司之一，主要從事藥品的研發、生產和銷售，擁有廣泛的國際業務，產品在全球超過85個國家和地區銷售。

對於此次授權交易，百奧泰在公告中提到，“旨在將公司研發成果通過商業合作及許可授權的方式快速轉化爲公司效益，與Intas的合作，可以將國際先進的研發、生產質控、技術提升、臨牀應用及商業推廣等方面的優勢進行有機結合，爲公司的全球策略創造有利條件”。

既往公告顯示，這並非百奧泰首次將BAT2506的商業化權益對外有償許可。

此前，百奧泰已將BAT2506在全球不同地區的商業化權益授權給不同的合作伙伴。比如，STADA Arzneimittel AG獲得BAT2506在歐盟、英國、瑞士以及其他部分歐洲國家市場的獨佔的產品商業化權益；SteinCares獲得其在巴西以及其餘拉丁美洲地區的獨佔的產品商業化權益；Pharmapark LLC則獲得其在俄羅斯和其他獨聯體國家的獨家分銷權和銷售權。

天眼查顯示，百奧泰成立於2003年，系廣州七喜集團有限公司成員，註冊資本約4.14億元，主要從事腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病領域藥物研發。2020年2月21日，百奧泰在科創板上市。

從年報和公告來看，授權許可交易已成爲百奧泰第二重要的營收來源，僅次於藥品銷售。

2024年12月16日，百奧泰亦將BAT2306（司庫奇尤單抗生物類似藥）在巴西以及其餘拉丁美洲地區市場的獨佔的產品商業化權益有償許可給SteinCares。百奧泰獲得首付款及里程碑款總金額最高至800萬美元（其中包括120萬美元首付款、累計不超過680萬美元里程碑付款）以及淨銷售額的兩位數百分比作爲收入分成。

回到最重要的藥品銷售方面，截至2024年半年報披露日，百奧泰共有4款產品獲批上市，分別爲阿達木單抗注射液（商品名：格樂立）、貝伐珠單抗注射液（商品名：普貝希）、託珠單抗注射液（商品名：施瑞立），以及枸櫞酸倍維巴肽注射液（商品名：貝塔寧）。

業績預告顯示，2024年，百奧泰預計錄得營收7.1億元～7.9億元，同比增長0.74%～12.09%；預計歸母淨利潤虧損4.2億元～5.8億元，上年同期虧損3.95億元；預計扣非淨利潤虧損4.65億元～6.25億元，上年同期虧損4.72億元。。

對於業績變化，百奧泰解釋道，主要爲阿達木單抗注射液銷量持續增長，同時託珠單抗注射液新增境外供貨業務，但境外合作商尚處於拓展初期，增額較小。

根據2024年半年報披露的數據，報告期內，百奧泰錄得的4.02億元營收中，境內收入約3.55億元，境外收入約0.47億元。

就虧損原因，百奧泰提到，系隨着營業收入增長，公司營業成本及銷售費用相應有所增長，另外研發費用持續保持高額投入，致使虧損同比有所增長。

財報數據顯示，2024年前三季度，百奧泰的營業總成本約爲9.86億元，上年同期約爲8.79億元；銷售費用約爲1.69億元，上年同期約爲1.19億元；研發費用約爲5.99億元，上年同期約爲6.10億元。

不過，根據歷年財報數據，百奧泰的虧損似乎並不突然。2019-2024年，百奧泰僅在2021年實現盈利，分別錄得歸母淨利潤、扣非淨利潤8194萬元、3592萬元，其餘年份均爲虧損。

眼下，百奧泰或還面臨集採的壓力。安徽省醫保局1月14日在部署2025年工作內容時提到，“將牽頭全國生物藥品聯盟集採”，消息一出，隨即引發行業熱議。

早於2024年7月披露的投資者關係活動記錄表裡，百奧泰便有提及集採影響，其提到，“阿達木和貝伐珠等未來集採的可能性較大，但從產能和全球供應角度，公司有準備參與競爭。即便集採，滲透率可能會上升，市場放量可能增加，關鍵在於生產成本能否參與競爭。”