昱厚生技AD17002鼻噴新藥 十家醫療中心啟動二期臨牀
生技興櫃股昱厚生技(6709)近日表示,董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名。主力產品AD17002 治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥,因臨牀IIa探索性試驗數據亮麗而於今年2月提前結束,公司也順利完成現金增資1.5億元,公司將集中研發資源,全力衝刺AD17002的正式臨牀二期試驗IND作業。
昱厚爲國際少數擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司,研究成果發表於國際期刊並持續在國際間受到關注。去年10月,昱厚獲美國國防部邀請向美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」官員進行口頭報告,顯示公司自主開發的 LTh(αK) 免疫調節蛋白技術平臺,已進入國際新型抗感染藥物的首選藥物之列。
AD17002 治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的鼻噴新藥,其臨牀IIa探索性試驗也因數據積極正面,在今年2月提前結束,隨即於2月底受邀赴美國加州AAAAI會議(美國過敏、哮喘和免疫學會)面向國際發表。稍早之前的去年12月, AD17002-SC用於新冠肺炎免疫治療的臨牀IIa結果,獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)刊登,證明能快清除病毒、縮短病程,且具良好安全性及耐受性。
昱厚董事長徐悠深表示, AD17002中、重症氣喘治療臨牀IIa探索性試驗數據成果不錯,對未來的正式二期臨牀試驗與新適應症開發帶來正面效益,公司在去年完成現金增資1.5億元后,即全力展開二期氣喘臨牀試驗IND的各種作業,已選定臨牀CRO公司,合作的醫療中心預計將達10家,成爲領先國際、極少數能擠進正式二期臨牀的鼻噴劑型免疫調節新藥物。
徐悠深表示,昱厚爲符合「生技醫藥產業發展條例」的新藥研發公司,公司自主開發的 LTh(αK) 免疫調節蛋白技術平臺,都是應用於多種鼻噴劑型的First in Class藥物,並已經擁有11個主要國家和地區國家的國際物質專利。目前,公司已開發的適應症市場龐大,包括鼻噴型流感疫苗、鼻噴型過敏/氣喘治療新藥及鼻噴型新冠製藥,皆針對未被滿足的醫療需求,而研發團隊仍積極開發新適應症與專利佈局。