友霖學名藥 拚在美上市
友華集團子公司友霖生技(4166)昨(4)日宣佈,自行發展「多層次釋放技術平臺」開發出來學名藥Tofacitinib(託法替尼)日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出挑戰P4專利申請後,昨天收到原開發廠輝瑞(Pfizer)的「不起訴承諾書」,這項藥物一旦通過FDA審查,有望明年6月提前在美國上市。
友霖表示,全球類風溼性關節炎患者不斷增加,治療需求攀升。根據統計,美國Tofacitinib市場規模就達新臺幣750億元,臺灣市場在2023年也達到7億元。
相關資訊
- ▣ 肌肉鬆弛劑獲美藥證 友霖進軍美市場
- 友霖三大技術平臺優勢 董座:拚新藥全球3%市佔
- ▣ 東洋攜國際藥廠攻困難學名藥 拚2024年進軍美國市場
- ▣ 拚成爲過動症近十年來新藥 友霖技轉美國Supernus過動症藥物
- ▣ 《生醫股》保瑞旗下安成品牌學名藥 即將在美上市
- ▣ 美時獲比利時藥廠避孕藥ALYSSAR藥證 拚明年在臺、港上市
- ▣ 友霖獲美藥廠過動症新藥技轉
- ▣ 《生醫股》保瑞旗下安成胃食道逆流學名藥 成功在美上市
- 醫藥股添新兵 友霖8月底上櫃
- 開先例!東洋自制罕病學名藥 首獲美FDA藥證覈准上市
- ▣ 友霖進軍陸市 降血脂用藥打頭陣
- SHEIN 拚年底前在美上市
- ▣ 《生醫股》營運再添薪 保瑞旗下USL第三個品牌學名藥TORPENZ在美上市
- ▣ 拚兩年內在美上市銷售 泰福乳癌相似藥 解盲達標
- ▣ 獲選美知名兒癌聯盟實驗藥 生華科拚取PRV加速上市
- 從藥學到醫學 三重宏仁陳奕霖深耕在地醫療
- ▣ 《興櫃股》友霖擴大與美藥廠合作 技轉過動症新藥
- ▣ 《興櫃股》友霖將在8月底上櫃
- 法德藥啓動上櫃計劃 旗下2大學名藥取證在即
- 募資上看10億美元 小紅書拚在美上市
- ▣ 《生醫股》藥華藥P1101三個第一 新藥擬在美上市
- ▣ 漢霖頭條 復宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥HLX11美國上市許可申請獲FDA受理
- ▣ 《興櫃股》友霖揮軍陸市 降血脂用藥Pitavastatin打頭陣
- ▣ 美時搶頭香 學名藥藥證告捷
- ▣ 友霖過動症新藥 進軍東協
- 醫藥新兵報到! 友霖生技預計8月下旬上櫃
- 學名藥用藥比率 臺灣遠遜美國
- ▣ 中裕新冠新藥拚2022年上市
- ▣ 專利期原廠藥市佔低,財源有限下...製藥公協會 籲學名藥在地生產