營養調查當健檢？ 國健署挨批不把受試者保護當回事

臺灣受試者保護協會今天發佈聲明，認爲國健署迴應不負責任，未善盡受試者保護，衛福部應調查該案是否違反人體研究法。本報資料照片

有民衆在社羣軟體披露，衛福部國健署委託中研院研究人員，進行國民營養調查時，未善盡知情同意義務，且疑似妨害兒童父母行使不同意權。國健署發佈新聞稿迴應，並以民衆可把調查當作免費健檢，鼓勵民衆受檢。不過，臺灣受試者保護協會今天發佈聲明，認爲國健署迴應不負責任，未善盡受試者保護，衛福部應調查該案是否違反人體研究法。

協會指出，爲保護受試者，取得知情同意是最基本倫理要求，而知情同意是必須以受試者得以理解的方式爲說明，並取得同意，其中「不得有強制、利誘或其他妨害受試者自主權行使的情況」，且必須給予充分時間，讓潛在受試者思考是否參與研究。民衆投訴研究未善盡知情同意義務時，通常必須啓動實地訪視或調查，釐清是否有缺失或誤解。

國健署昨在新聞稿中迴應，國民營養調查一切符合倫理委員會規定，且研究人員執行調查時，均脧中民衆意願，訪員也都受過專業訓練。臺灣受試者保護協會理事長林綠紅說，研究計劃經倫理審查、團隊接受訓練是最基本要球，但受試者已提出投訴，若試驗委託單位未進行調查或實地訪視，就對外公佈結論，是忽視受試者投訴，不負責任的做法，「凸顯國健署未將受試者保護當一回事。」

此外，對於國健署以把調查當免費健檢爲由，鼓勵民衆受試，林綠紅表示，此舉已違反衛福部臨牀試驗受試者招募原則中，不得強調受試者將可獲得免費醫療來招募受試者的規定，且已嚴重誤導民衆，混淆研究與臨牀醫療，非常不妥。呼籲執行計劃的中研院、審查計劃的倫理委員會，應依照規定，針對民衆投訴案件，進行實地訪視，啓動調查機制，釐清執行時的倫理、法規疑慮。

林綠紅說，民衆參與國家出資的研究，貢獻自身簡體、資料資訊，促進全民健康福祉，是出於善意且無私奉獻，參與研究者有權利要球完整知情同意，若不想參與研究，也應該被全然尊重，國健署竟不加以釐清是否有民衆權利受損，以及本計劃執行是否有違反人體研究法與相關倫理規範，顯然無法保護民衆的權益，衛福部作爲人體研究法主管機關，應正視此事，並對該案啓動調查。