以嶺藥業化藥創新藥G201-Na膠囊臨牀試驗申請獲受理

以嶺藥業化藥創新藥G201-Na膠囊臨牀試驗申請獲受理

受理信息

藥物名稱：G201-Na膠囊（1類化學新藥，自主研發）

受理號：CXHL2500424/425，劑型：膠囊劑

適應症：輔助生殖（防止控制性超促排卵患者提前排卵）

受理日期：2025年4月29日，通知書意見：60日內無質疑即可開展臨牀試驗。

研發進展

2024年10月首次申請受理（公告2024-035），後因需完善研究主動撤回（2025年1月獲批撤回，公告2025-001）。

本次爲補充實驗後的重新申請。

風險提示

臨牀試驗及上市審批週期長、環節多，存在不確定性。公司將按規披露進展。

（全文198字）