益安醫材獲準在美銷售
益安生醫(6499)公告宣佈,泌尿科醫材「Urocross Retrieval Sheath」 已獲美國食品藥物管理局(FDA)覈准,爲該公司在該系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置,在相關治療領域再下一城。
受利多消息題材帶動,益安昨(9)日開盤股價立即以101元漲停鎖死到終場,上漲9元。
益安指出,Urocross Retrieval Sheath爲Urocross Expander System的配套取出裝置,設計可與標準軟式膀胱鏡搭配使用,主要應用於植入物放置六個月後安全取出。此外,該系統亦可支援泌尿科內視鏡手術,用於尿路結石或其他相關疾病的手術操作通路建立。
Urocross Expander System爲非永久性植入系統,可在低麻醉條件下置入攝護腺尿道區域,緩解由BPH引起的下泌尿道症狀,術後六個月再透過Retrieval Sheath取出植入物,避免患者體內長期留存異物,兼顧治療效果與安全性。