眼鏡業者「鏡片裝上鏡架」未申請遭查辦 檢調：業者認罪且未犯重罪已請回

調查局

媒體報導，臺南市某眼鏡行日前因販售已裝上鏡架的鏡片產品，遭桃園市調查處人員南下查辦。業者雖持有鏡片輸入與販售許可，但因未針對與鏡架組裝後的成品另行申請核可，涉嫌違反《醫療器材管理法》。臺南地檢署訊後將業者無保請回，業者痛批檢調擾民。但檢調今（19）日透露，本案是南檢指揮調查局偵辦，當天業者均坦承有違法制造或販賣等情，所犯並非重罪，因此檢察官訊後請回，程序上均無問題

依據《醫療器材管理法》第25條規定，凡製造、輸入或販售未經查驗覈可之醫療器材者，依法可處3年以下有期徒刑，或併科最高1000萬元罰金。衛生福利部相關公告指出，鏡片本身爲醫療器材，需申請販售許可；但若與鏡架組裝成完整眼鏡後，即視爲另一項全新醫療器材，必須再次辦理查驗登記，業者痛批此規定擾民，對此，檢調錶示，檢調並非主管機關，無法置評。